Als Consultant unterstützen Sie unsere nationalen und internationalen Kunden bei der Erstellung von Technischer Dokumentation von Medizinprodukten und der Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen. Zur weiteren Verstärkung unseres Teams in Hamburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt kompetente Bewerberinnen und Bewerber.

QUALIFICATIONS: QUALIFIKATION

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium (oder vergleichbar)
• 3+ Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie
• Exzellente Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Technisches Verständnis im Bereich von Medizinprodukten
• Sichere Anwendung der gängigen MS Office Programme
• Hohe Motivation, sich eigenständig und eigenverantwortlich in neue Aufgaben einzuarbeiten
• Teamfähigkeit, Flexibilität und ausgeprägte Kundenorientierung
• Erfahrungen mit der Zusammenstellung und Erstellung von Dokumentation der technischen Dokumentation sind von Vorteil (z.B. Risikomanagementakte, Gebrauchstauglichkeitsakte, PMS Dokumentation, Software, Cybersecurity)
• Organisationsfähigkeit und lösungsorientiertes DenkenSpaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

• Identifizierung, Bewertung und Umsetzung von regulatorischen und normativen Anforderungen
• Bewertung, Verbesserung und Erstellung von Technischer Dokumentation für Medizinprodukte
• Zusammenstellung von Dokumentationspaketen für internationale Produktzulassungen (z.B. Europa, USA)
• Entwicklung von Prozessen und Lösungen zur Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
• Kommunikation mit Kunden, Behörden, Benannten Stellen und Herstellern