Senior Consultant – Sterility Assurance / Risk Assessment at Akkodis
Oslo, , Norway -
Full Time


Start Date

Immediate

Expiry Date

27 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

29 Jun, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Sterility Assurance, Risk Assessment, GMP Compliance, FMEA, Data Analysis, Technical Documentation, Facilitation, Communication

Industry

IT Services and IT Consulting

Description
Senior Consultant – Sterility Assurance / Risk Assessment Oslo | 6 mnd (mulig forlengelse) | Oppstart: ASAP 37,5 t/uke | Introduksjon: Til prosjekt søker vi en erfaren konsulent til å lede den årlige Parametric Release Risk Assessment ved vår kunde sitt Oslo-anlegg. Rollen er sentral for GMP compliance og sterility assurance. Hovedoppgaver Planlegge og drive risikovurderingsprosessen Lede FMEA-workshops og risikovurderinger Analysere data (TrackWise, LIMS m.m.) Dokumentere og følge opp risiko Utarbeide endelig risikorapport Kvalifikasjoner MSc/BSc innen farmasi, mikrobiologi, bioteknologi eller tilsvarende Erfaring fra GMP og steril legemiddelproduksjon Kunnskap om FMEA, ICH Q9, Annex 1 Flytende norsk og engelsk Personlige egenskaper Selvgående og strukturert Sterk fasilitator og kommunikator Komfortabel med komplekse problemstillinger Hvorfor søke? Nøkkelrolle i kritisk GMP-prosess Tett samarbeid med erfarne fagmiljøer Høy grad av ansvar og påvirkning Dette er et vikariat med snarlig oppstart, mulighet for forlengelse. Ved spørsmål kontakt undertegnede. Akkodis er en av de største aktørene globalt innen Smart Industry. Akkodis Norway er en av Norges største leverandører av tekniske konsulenttjenester og totalleverandør av Ingeniør, IT og prosjektadministrative roller på alle nivåer. Vi tilbyr jobbmuligheter i Norge og i utlandet, konkurransedyktige betingelser og et profesjonelt markedsapparat med god oppfølging. Vi kan tilby oppdrag innen Fornybar Energi med fokus på batteri, havvind og hydrogen. I tillegg leverer vi til industrier som Oil & Gas, Life Sciences & Healthcare, Banking & Financial Services, Aerospace & Defence, Automotive & Transportation, Manufacturing & Logistics, Information & Communication Technology. “Engineering a Smarter Future Together”
Responsibilities
Lead the annual Parametric Release Risk Assessment at the Oslo plant to ensure GMP compliance and sterility assurance. Responsibilities include driving FMEA workshops, analyzing data from TrackWise and LIMS, and producing final risk reports.
Loading...