Senior CQV Engineer till ledande läkemedelsprojekt at Selectus

Nyköping, Södermanland County, Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

07 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

07 Dec, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

CQV, GMP Compliance, Risk Analysis, Validation, Commissioning, Qualification, Technical Communication, Problem Solving, Documentation, Process Engineering, Automation, Quality Assurance, Project Management, Team Collaboration, Regulatory Requirements, Swedish Language, English Language

Industry

Financial Services

Description

Är du en CQV-ingenjör som vill arbeta i några av landets mest tekniskt avancerade och kvalitetskritiska läkemedelsprojekt? Nu söker vi dig som vill ta en nyckelroll i projekt där precision, spårbarhet och GMP-efterlevnad är helt avgörande – från tidiga designfaser till färdig och validerad anläggning. Om uppdraget Tillsammans med en ledande aktör inom läkemedels- och processindustrin söker vi CQV-ingenjörer till uppdrag som sträcker sig från mindre specialistinsatser till omfattande projektleveranser. Du arbetar nära andra experter inom teknik, process, automation och kvalitet – alltid med fokus på att säkerställa att utrustning, system och processer uppfyller regulatoriska krav och fungerar som avsett. Här får du arbeta i projektmiljöer där varje detalj räknas och där din tekniska höjd och strukturerade arbetsmetod gör verklig skillnad. Dina ansvarsområden Som CQV Engineer kommer du att arbeta med hela kedjan av commissioning, qualification och validation, inklusive: Planering och genomförande av IQ/OQ/PQ Framtagning och granskning av valideringsplaner, protokoll och rapporter FAT/SAT och commissioning av utrustning och processystem Riskanalyser (t.ex. FMEA), kravspårning och GMP-dokumentation Samarbete med process-, automation- och kvalitetsfunktioner för att säkerställa efterlevnad av gällande standarder Stöd till projektteam i tekniska och regulatoriska frågor genom hela livscykeln Vi söker dig som Har relevant ingenjörsutbildning och minst 5 års erfarenhet av CQV, validering eller kvalificering inom läkemedel eller annan GMP-styrd industri Trivs i teknikdrivna projekt med höga krav på kvalitet och dokumentation Är strukturerad, lösningsorienterad och kommunikativ Behärskar svenska och engelska i tal och skrift Har gedigen förståelse för GMP och kvalitetssystem Vi erbjuder Som konsult i detta uppdrag blir du en del av en trygg och flexibel organisation med kollektivavtal, goda villkor och fokus på din utveckling. Du får arbeta i uppdrag där din kompetens gör konkret skillnad – i projekt som bidrar till framtidens läkemedelsproduktion. Vill du vara en del av projekt där din CQV-expertis verkligen behövs? Hör av dig så berättar vi mer om uppdragen och hur du kan passa in.

Responsibilities

As a CQV Engineer, you will be responsible for the entire chain of commissioning, qualification, and validation, including planning and executing IQ/OQ/PQ. You will collaborate with process, automation, and quality functions to ensure compliance with applicable standards throughout the project lifecycle.