Senior Director Process Development & Manufacturing* (m/w/d) at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

16 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

16 Jan, 26

Experience

10 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Process Development, Manufacturing, GMP Compliance, Team Leadership, Quality Assurance, Regulatory Requirements, Strategic Thinking, Project Management, Stakeholder Management, Customer Orientation, Service Orientation, Training, Organizational Development, Tech Transfers, Documentation, Supplier Selection

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Axolabs ist auf eine neue Klasse von Arzneimitteln spezialisiert, deren Wirkstoffe chemisch von DNA oder RNA abgeleitet sind, sogenannte Oligonukleotid- oder Nukleinsäuretherapeutika. Wir nutzen unser langjähriges Fachwissen, um unserer Kundschaft zu helfen, diese Therapeutika zum Erfolg zu führen. Einige dieser Medikamente sind bereits zugelassen und werden erfolgreich gegen Krankheiten eingesetzt, die bisher zum Teil unbehandelbar waren. Jedes Jahr kommen neue Medikamente aus dieser Arzneimittelklasse hinzu. Wir glauben an "Science for a Safer World" (Wissenschaft für eine sicherere Welt) und suchen derzeit weitere Kolleg:innen, die sich der Herausforderung stellen, in einem wachstumsstarken, zweckorientierten Unternehmen zu arbeiten. LGC Axolabs hat Standorte in Petaluma, USA, Kulmbach und Berlin, Deutschland. Stellenbeschreibung Als Head of Process Development & Manufacturing übernimmst du eine zentrale Führungsrolle und verantwortest die GMP-konforme Herstellung bei Axolabs in Berlin. Dabei gestaltest du effiziente Produktionsstrukturen, entwickelst Teams weiter und treibst den Erfolg unserer Kundenprojekte aktiv voran. Werde Teil von LGC, Axolabs und unserer Mission: Wissenschaft für eine Sicherere Welt ! Deine Hauptaufgaben Leite Process Development & Manufacturing am Standort Berlin inkl. der Funktion „Leiter/in der Herstellung“ gemäß § 12 AMWHV Stelle sicher, dass die Produktion GMP-konform nach nationalen und internationalen Vorgaben erfolgt Entwickle und setze die Manufacturing-Strategie von Start-up über Scale-up bis zur kommerziellen Produktion um Optimiere Prozesse, Strukturen und Arbeitsweisen zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Performance Führe und entwickle Teams durch gezielte Personalplanung, Training und Etablierung einer leistungsorientierten Kultur Steuere und begleite Tech-Transfers, Qualifizierung, Dokumentation, Lieferantenauswahl sowie die Zusammenarbeit mit Projektmanagement und Business Development Qualifikationen Das wünschen wir uns Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Promotion/PhD wünschenswert) oder vergleichbare Qualifikation mit mehrjähriger, fundierter Berufserfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Nucleic Acid Therapeutics (NAT) Umfassende Erfahrung in GMP-Produktion und Process Development, idealerweise im CDMO-, Pharma- oder Biotechnologieumfeld, bevorzugt in Greenfield-Projekten Fundierte Expertise in Qualitäts- und Regulatorik-Anforderungen mit nachgewiesener Umsetzung höchster Compliance-Standards Ausgeprägtes strategisches Denkvermögen sowie Erfahrung in der Entwicklung und Umsetzung von Manufacturing-Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung Starke Führungs-, Kommunikations- und Veränderungskompetenz, inklusive Teamaufbau, Organisationsentwicklung und Stakeholder-Management Hohe Kunden- und Serviceorientierung, ausgeprägte Integrität sowie Bereitschaft zu internationaler Reisetätigkeit (bis zu 50 %) Deine Vorteile Umfassende Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mit aufzubauen Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse, wie z.B. JobRad Umfangreiche Angebote für Mitarbeitende zum Thema Gesundheitsmanagement Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket) Offene Unternehmenskultur, in der Integrität, Respekt sowie Leidenschaft und Neugierde für zukunftsweisende, kreative Lösungen im Mittelpunkt stehen Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil von LGC, Axolabs und verwirkliche mit uns unsere Mission: Wissenschaft für eine Sicherere Welt! Wir freuen uns auf deine Bewerbung. Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld Work Arrangement: On-site Abteilung: Production and Skilled Trades

Responsibilities

As the Head of Process Development & Manufacturing, you will lead the GMP-compliant production at Axolabs in Berlin, optimizing processes and structures for efficiency and quality. You will also develop teams and drive the success of customer projects.