Senior Lab Technician (m/w/d) at Merck Sharp & Dohme Corp. /Netherlands

Friesoythe, Lower Saxony, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

01 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

03 Mar, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Accountability, Analytical Method Transfer, Biochemical Tests, Biopharmaceutical Industry, Clinical Microbiology, English Language, Environmental Protection, General Safety, German Language, Global Team Collaboration, Gmp Compliance, Gmp Documentation, Gmp Laboratory, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Equipment Calibration, Method Validation

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Job Description Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen. Für unsere Qualitätskontrolle an unserem Standort in Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Lab Technician (m/w/d) in Vollzeit. Tätigkeitsbescheibung: Sie arbeiten im Special Lab im Rahmen von Projekten für den mikrobiologischen Methodentransfer und Validierung, Vorbereitung und Erstellung von Dokumentation zur Einreichung des Produktes. Durchführung der Testung für Methodentransfer und Validierungen. Durchführung des „2nd Person Reviews“ von Ergebnissen, die im Rahmen einer Prüfung für Transfer, Validierung, Rohstoffe, Fertigarzneimittel und Stabilitäten erhoben werden. Sie unterstützen und arbeiten an Troubleshooting und Verbesserung von analytischen Methoden, Out-of-Spezifikation-Ergebnissen (OOS), Abweichungen und Korrektur- / Präventivmaßnahmen (CAPA). Sie unterstützen und arbeiten mit dem Change Control System (Reliance) für analytischen Methodenänderungen. Sie unterstützen und arbeiten mit dem MEDS System für die Erstellung und Änderungen von Standardarbeitsanweisungen (SOP), Validierungen, Herstellvorschriften, andere GMP Dokumenten. Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung. Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15). Sie arbeiten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen zusammen, um sicherzustellen, dass die Prioritäten der QC-Projekte in Einklang mit den Werkszielen stehen. Sie repräsentieren Special Lab in lokalen / regionalen / globalen Teams, z.B. in Belangen des analytischen Methoden Transfers. Entwicklung, Erstellung und Pflege von SOP`s, Erfolgskontrollen und Trainings-modulen. Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen von Equipment. Durchführung und Dokumentation der Kalibrierung von Laborgeräten. Voraussetzungen: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum BTA, MTA oder gleichwertige / ähnliche Berufsausbildung. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie. Mehrjährige Erfahrung in Durchführung von mikrobiologischen Prüfmethoden sowie Prüfvorschriften der USP und Ph.Eur. Arzneibücher. Gute Kenntnisse und Verständnis für GMP-Vorschriften, Richtlinien und Erwartungen und deren Anwendung im täglichen Betrieb. Fähigkeit, Entscheidungen in einer sich ständig ändernden Umgebung zu treffen. Sorgfältiges und genaues Arbeiten. Fließend Deutsch und Englisch. Gute Kenntnisse in Technisches Schreiben und MS Office (Word, Excel, PowerPoint, etc.). Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen. Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Belastbarkeit. Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Required Skills: Accountability, Accountability, Analytical Method Transfer, Biochemical Tests, Biopharmaceutical Industry, Clinical Microbiology, Compound Management, English Language, Environmental Protection, General Safety, German Language, Global Team Collaboration, GMP Compliance, GMP Documentation, GMP Laboratory, Keen Observation, Laboratory Analytical Techniques, Laboratory Equipment Calibration, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Investigations, Laboratory Operations, Medicinal Chemistry, Method Development, Method Validation, Microbiological Analysis {+ 10 more} Preferred Skills: Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Regular Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: 10% Flexible Work Arrangements: Not Applicable Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): Chemicals Job Posting End Date: 03/18/2026 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. Our company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products. The difference between potential and achievement lies in the spark that fuels innovation and inventiveness; this is the space where we have codified our legacy for over a century. Our success is backed by ethical integrity, forward momentum, and an inspiring mission to achieve new milestones in global healthcare.

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

The Senior Lab Technician will work on projects involving microbiological method transfer and validation, including testing and documentation preparation for product submission. Responsibilities also include performing second-person reviews of results and supporting troubleshooting for analytical methods, OOS results, deviations, and CAPA.