Senior Manager Quality Control (gn) (gn) at Vality One Recruitment GmbH

Freiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

27 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

29 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Control, Analytical Validations, Method Transfer, Validation, Stability Studies, Risk Analysis, GMP Regulations, Analytical Thinking, Organizational Skills, Data Interpretation, MS Office, Teamwork, Communication Skills, German, English

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Dein Aufgabengebiet Sie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen. Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie. Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel. Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren. Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen. Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen. Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität. Dein Hintergrund Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie. Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung. Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik. Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise. Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten. Sicherer Umgang mit MS Office. Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen. Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Deine Benefits Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office) Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket Zuschüsse zur Kinderbetreuung Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring Individuelle Weiterbildungsoptionen Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität Gender-Hinweis Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.

Responsibilities

The Senior Manager Quality Control will act as a central contact for internal and external interfaces, particularly in method transfers, validations, and analytical questions. Responsibilities include approving documentation related to transfer and validation strategies, designing specifications, and coordinating analytical validations.