Senior QC Laborant til Bioassay teamet i QC Analytical Development at FUJIFILM Diosynth Biotechnologies

Hillerød, Capital Region of Denmark, Denmark -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

31 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

02 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Biological Analysis, ELISA Assays, Cell-Based Assays, qPCR, Laboratory Work, SOP Updates, Method Validation, Team Collaboration, Problem Solving, Attention to Detail, Good Communication, Adaptability, Self-Motivation, Process Improvement, Safety Practices, Time Management

Industry

Biotechnology Research

Description

FUJIFILM Biotechnologies er en verdensledende kontraktproducent af biologisk medicin (CDMO). Vi servicerer kunder i medicinalindustrien – fra prækliniske undersøgelser til kommerciel GMP-produktion. Vi er på en spændende og ekspanderende rejse, og vi vil gerne have dig med! Om QC Analytical Development afdelingen Vores afdeling består i øjeblikket 48 dedikerede medarbejdere: 15 laboranter, 18 kemikere, 7 projektledere, 3 studentermedhjælpere og 5 managers. Afdelingen består af fire teams: et bioassay team, to kemi teams, og et projektleder team. I QC Analytical Development er vi ansvarlige for transfer, validering og forbedring af drug substance (DS) og drug product (DP) analysemetoder, således at de kan bruges til frigivelse af lægemidler globalt for vores kunder. I Bioassay teamet arbejder vi primært med adskillige forskellige biologiske analysemetoder, som består af alt fra simple identifikationsmetoder til mere komplekse cellebaserede potency metoder. Vi stræber efter en stærk QC-team ånd (OneQC). Vi hjælper og samarbejder på tværs af afdelinger - ikke kun for at nå vores mål, men for også at styrke vores personlige udvikling. Fundamentet i vores QC-afdeling er vores medarbejdere - vores succes er kun mulig på grund af vores kompetente og dedikerede kollegaer, som gør en forskel for vores kunder og patienter i hele verden. Som ledende CDMO-virksomhed er vi i QC engageret i at forbedre vores arbejdsmetoder samt at skabe et dynamisk og inspirerende miljø med store muligheder for inddragelse. Dine primære opgaver Du deltager i validering/transfer af forskellige biologiske analyser, og analyserer prøver fra produktionen. Du vil beskæftige dig med: Dot blot, ELISA assays, cellebaserede assays, qPCR, Residual HCP, Residual Protein A, Residual DNA og mycoplasma. Generelt laboratoriearbejde i et cGMP-laboratorie, inkl SOP opdateringer, indkøb og modtagelse af varer (f.eks. medier og kits) Udarbejdelse af metode SOP’er samt FORMs Dokumentation og gennemgang af testresultater i LIMS Deltagelse ved overførsel af nye metoder, metodevalidering og kvalificering til vores QC-laboratorie i samarbejde med QC Testing Team (Bioassay and Virology) Træning af kolleager Konstant fokus på at forbedre vores processer og analyser– udfordre status quo Vedligehold og rengøring af udstyr og analytiske instrumenter, samt håndtering af alarmer Bidrage til et sikkert og sundt arbejdsmiljø med fokus på det gode samarbejde og en OneQC spirit Hvilken person søger vi? Faglige kompetencer: Du har du en uddannelse som laborant Den ideelle kandidat har minimum fem års erfaring fra farmaindustrien/GMP-miljø. Erfaring med cellebasserede assays, ELISA assays og/eller qPCR og KingFisher oprensning vil ligeledes blive set som en fordel. Gode engelskkundskaber er en forudsætning, da engelsk er vores virksomhedssprog. Du forstår kravene og kan arbejde i et cGMP QC-laboratorium. Du har god energi og du er ikke bange for at kaste dig ud i nye udfordringer. Det er vigtigt at du trives i en travl hverdag med skiftende prioriteringer uden at miste dit gode humør eller overblikket. Samtidig besidder du fremragende samarbejdsevner og kan arbejde tæt sammen med dine kollegaer i og udenfor teamet – for vi hjælper hinanden med at nå vores fælles mål. Du er desuden nysgerrig, selvkørende, dedikeret og systematisk, og du kan planlægge din dag på en struktureret måde. Og så sætter du pris på et varmt og engageret team, hvor der er plads til forskellighed, faglige diskussioner samt et godt grin. Hvad kan vi tilbyde (#WeStrivingToBeTheBestPlaceToWork) Kulturen hos FUJIFILM Biotechnologies Denmark (FLBD) er det vigtigste, hvis du spørger vores ansatte. Vi kan tilbyde dig gode og dedikerede kollegaer, en attraktiv lønpakke, fokus på work-life-balance, et nyt fitnesscenter og ikke mindst en professionel barista kaffevogn. Vi kan tilbyde dig et engagerende job i en virksomhed, der går en spændende fremtid i møde med mange nye kunder og produkter, og store muligheder for personlig udvikling og ansvar. Har du samtidig lyst til at indgå i et fantastisk team af kompetente og engagerede medarbejdere fuld af humor, så er du måske den rigtige kandidat. Ansøgning Har vi vakt din interesse? Så upload dit CV og ansøgning hurtigst muligt, da vi evaluerer ansøgningerne løbende. Hvis du har spørgsmål så kontakt Manager Line Vedel på e-mail line.vedel@fujifilm.com. FUJIFILM Biotechnologies is a global leader in biologics contract development and manufacturing Organization (CDMO), partnering with innovative biotech and biopharma companies to transform healthcare. With locations in Denmark, the UK, and the USA, we support every stage of our customers’ product lifecycle, from breakthrough cures to life-saving vaccines. Our success starts with our people—their passion drives progress, innovation, and impact. Join a diverse, inclusive workplace that values collaboration, fosters growth, and empowers future generations. Together, we’re enriching communities, protecting the environment, and reimagining healthcare’s potential. Shape the future with us—your drive meets boundless opportunity here https://fujifilmbiotechnologies.fujifilm.com/ FUJIFILM Biotechnologies Denmark is an Equal Opportunity Employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, national origin, disability, sexual orientation, gender identify or any other protected class. To all agencies: Please, no phone calls or emails to any employee of FUJIFILM about this requisition. All resumes submitted by search firms/employment agencies to any employee at FUJIFILM via-email, the internet or in any form and/or method will be deemed the sole property of FUJIFILM, unless such search firms/employment agencies were engaged by FUJIFILM for this requisition and a valid agreement with FUJIFILM is in place. In the event a candidate who was submitted outside of the FUJIFILM agency engagement process is hired, no fee or payment of any kind will be paid. FUJIFILM Biotechnologies is an industry-leading Biologics Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with locations in Hillerød, Denmark, Teesside, UK, RTP, North Carolina, Toyama, Japan and College Station, Texas, USA. We use our skills, dedication and ambition to enable impact for the world’s most innovative biotech and biopharma companies reimagining healthcare’s potential. We work across the entire lifecycle of our customers’ products – enabling success throughout. Every cure, vaccine, biologic, and advancement we contribute to starts with our people and our passion. We fuel one another’s passion, help accelerate progress, expand capabilities, strengthen innovation, and improve processes to improve lives. Our site in Hillerød, Denmark, brings together expertise, capabilities and technologies to manufacture advanced biologics. The large scale manufacturing facility has a capacity of 120,000 liters to reliably manufacture biologics for late phase and commercial use. We commenced 6 billion DKK projects to double our manufacturing capacity and to add fill finish to the site. We offer the chance to be part of a global workplace where passion, drive and commitment are met with opportunities for professional and personal development. Deeply committed to diversity and inclusion, we ensure that everyone no matter their background or gender has an opportunity to develop. We take pride in enriching our communities, caring for our environment, and cultivating a world of opportunity for future generations. We aim to foster a collaborative, innovative and rewarding environment, where diverse perspectives and people come together united by a common purpose and shared values. We pursue our fullest potential as individual contributors and team members. We strive to be the employer of choice and offer a competitive compensation and benefit package. As we continue to enhance and expand our capabilities, we are looking for people who share our passion, drive, and energy – what we call Genki – to join our team.

Responsibilities

You will participate in the validation and transfer of various biological analyses and analyze samples from production. Your work will include laboratory tasks in a cGMP environment, method SOP preparation, and documentation of test results.