About the job

Über unsDie Pharma Engineering GmbH ist ein spezialisierter Ingenieursdienstleister für die pharmazeutische Industrie. Unser Schwerpunkt liegt auf qualitätssichernden Dienstleistungen im GxP-regulierten Umfeld – insbesondere in den Bereichen Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und technisches Projektmanagement.Wir begleiten unsere Kunden von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung ihrer Projekte und unterstützen sie mit fundiertem Fachwissen, pragmatischen Lösungen und persönlicher Betreuung.Anders als viele große Engineering-Unternehmen setzen wir bewusst auf eine regionale Ausrichtung. Das bedeutet für unsere Mitarbeitenden: kurze Anfahrtswege, planbare Projekte und eine ausgewogene Work-Life-Balance.Bei uns erwarten dich spannende Aufgaben, flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und ein Team, das Wert auf Zusammenarbeit, Vertrauen und gegenseitige Unterstützung legt.Als Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) übernimmst du Verantwortung für anspruchsvolle Projekte im GMP-regulierten Umfeld und bist kompetenter Ansprechpartner für unsere Kunden. 

Deine Aufgaben* Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-konformen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten* Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ)* Durchführung von Risikoanalysen und Abweichungsbewertungen* Unterstützung bei der Inbetriebnahme neuer Anlagen, Systeme und Prozesse im pharmazeutischen Umfeld* Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie GxP- und GMP-Richtlinien* Koordination und Abstimmung mit internen Fachabteilungen sowie externen Dienstleistern* Mitarbeit bei Audits und Inspektionen* Analyse und Optimierung bestehender Prozesse und Strukturen zur nachhaltigen Qualitätssicherung

• Dein Profil* Abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d), z. B. in den Bereichen Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar* Erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung sind hilfreich* Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise* Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit* Sicherer Umgang mit MS Office* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift