Senior Quality Project Engineer at Nemera

Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Poland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

28 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

29 Sep, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Engineering, Validation Processes, Problem Solving, Technical Documentation, Collaboration, Quality Tools, Regulatory Compliance, Injection Devices, Root Cause Analysis, FMEA, SPC, Medical Devices, English Communication, Manufacturing Technology, Plastic Materials, Quality Control

Industry

Medical Equipment Manufacturing

Description

Opis firmy Nemera Szczecin Sp. z o.o. to członek światowej grupy Nemera, lidera w produkcji urządzeń do dostarczania leków. Nasze oddziały znajdują się we Francji, Stanach Zjednoczonych, Niemczech i Brazylii. W Szczecinie jesteśmy specjalistami w produkcji wysokiej jakości wstrzykiwaczy do podawania leków drogą pozajelitową, takich jak insulina czy hormon wzrostu. Nasz zespół to grupa wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy z pasją tworzą innowacyjne rozwiązania, poprawiające jakość życia pacjentów na całym świecie. Opis stanowiska Nadzorowanie i koordynowanie projektów związanych z inżynierią jakości, ze szczególnym uwzględnieniem branży medycznej. Opracowywanie, wdrażanie i nadzór nad procesami walidacji (IQ, OQ, PQ) oraz testów walidacyjnych dla nowych i istniejących produktów/procesów. Analiza i rozwiązywanie złożonych problemów jakościowych, identyfikacja przyczyn źródłowych oraz implementacja działań korygujących i zapobiegawczych. Aktywna współpraca z działami R&D, Produkcji i Regulacji w celu zapewnienia zgodności produktów z normami jakościowymi i wymogami prawnymi. Tworzenie, aktualizacja i zarządzanie dokumentacją jakościową, w tym specyfikacjami, procedurami i raportami z walidacji. Uczestnictwo w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, reprezentując obszar jakości projektowej. Kwalifikacje Wykształcenie wyższe techniczne (preferowane kierunki: inżynieria jakości, mechanika, automatyka) oraz minimum 3 lata doświadczenia na podobnym stanowisku, najlepiej w branży medycznej. Potwierdzona znajomość i praktyczne doświadczenie w walidacji procesów (IQ, OQ, PQ) oraz testach walidacyjnych w środowisku regulowanym. Biegłość w interpretacji dokumentacji technicznej, rysunku technicznego oraz znajomość narzędzi kontrolno-pomiarowych. Praktyczna znajomość narzędzi jakościowych (FMEA, SPC) oraz głęboka wiedza z zakresu zasad kontroli jakości i oceny błędów. Komunikatywna znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie, umożliwiająca swobodną współpracę międzynarodową. Specjalistyczna wiedza dotycząca tworzyw sztucznych i technologii wytwarzania, szczególnie w kontekście produktów medycznych. Dodatkowe informacje To oferujemy: Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie z sektora medycznego, nastawionej na innowacje. Realna możliwość wpływania na strategię jakościową i rozwój zaawansowanych technologicznie produktów. Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych, obejmujący prywatną opiekę medyczną, kartę sportową oraz ubezpieczenie na życie. Dostęp do dedykowanego budżetu szkoleniowego na rozwój kompetencji i certyfikacje branżowe. Nowoczesne środowisko pracy, wyposażone w zaawansowane narzędzia i technologie. Kulturę organizacyjną promującą współpracę, wymianę wiedzy i wsparcie w realizacji ambitnych celów. W Nemera cenimy różnorodność i inkluzywność. Jesteśmy dumni, że jesteśmy pracodawcą równych szans i zachęcamy do składania aplikacji przez osoby z różnych środowisk, płci, orientacji seksualnych oraz grup wiekowych.

Responsibilities

Overseeing and coordinating quality engineering projects, particularly in the medical industry. Developing, implementing, and supervising validation processes and testing for new and existing products.