Senior Scientist m/w/d Biological Analytics and Microbiology
at
apero GmbH
Berlin, Berlin, Germany
-
Full Time
Start Date
Immediate
Expiry Date
08 Dec, 26
Salary
0.0
Posted On
09 Sep, 26
Experience
0 year(s) or above
Remote Job
Yes
Telecommute
Yes
Sponsor Visa
Yes
Skills
Industry
Pharmaceutical Manufacturing
Description
-Ihr Aufgabenbereich:
Eigenständige Erstellung, Pflege und Bewertung von Unterlagen für pharmazeutische Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Lebensmittelrohstoffe
Bearbeitung und Koordination von Kundenanfragen unter Berücksichtigung der geltenden Anforderungen
Prüfung, Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements mit nationalen und internationalen Kunden sowie Lieferanten
Steuerung regulatorischer Fragestellungen an den Schnittstellen von verschiedenen Abteilungen, Lieferanten und internationalen Kunden
Sicherstellung und Überwachung der regulatorischen Compliance gemäß Verordnungen einschließlich der Erstellung, Pflege und Bereitstellung sicherheitsrelevanter Dokumentationen und Sicherheitsdatenblätter
Koordination und Betreuung von SMETA- und EcoVadis-Bewertungen sowie Begleitung relevanter Maßnahmen und Anforderungen
Verantwortung für die Weiterentwicklung, Umsetzung und Optimierung des betrieblichen Umweltmanagements
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium, idealerweise in Chemie, Biologie, Biochemie oder Biotechnologie
Alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als BTA oder CTA
Berufserfahrung im GMP-Umfeld oder in der Lebensmittelherstellung sind wünschenswert
Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Regulatory Affairs sind von Vorteil
Sehr gute bzw. fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise