Senior Specialist (w/m/d) Quality Operations at Merck Sharp & Dohme Corp. /Netherlands

Unterschleißheim, Bavaria, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

19 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

20 Sep, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Adaptability, CgmP Regulations, Change Management, Deviation Management, Documentations, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), IS Audit, Management Process, Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Quality Assurance, Product Disposition, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Standards, Regulatory Compliance, Risk Management

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Job Description Bei uns am Standort Unterschleißheim können Sie wirksam werden. Wir suchen ab sofort eine/n Senior Specialist Quality Operations (m/w/d) als Elternzeitvertretung für 2 Jahre befristet am Produktionsstandort Unterschleißheim. In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für unsere Qualitätssysteme, treiben Projekte voran und sorgen gemeinsam mit Ihrem Team für höchste GMP-Standards. Ihre Hauptaufgaben Operative und fachliche Leitung übertragener Projekte in der Matrixorganisation Eigenständige Steuerung von Prozessen in den Qualitätssystemen (u. a. Deviation Management, Complaint Handling, Change Control) und Sicherstellung eines effektiven Qualitätsmanagements innerhalb der QA Operations Übernahme eines Qualitätssystems inkl. Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs sowie Vertretung des Standortes im globalen Netzwerk Strategische Weiterentwicklung der Qualität und GMP-Compliance in den operativen Bereichen Sicherstellung von „QA on the shop floor“ Anleitung und Unterstützung von Produktion, Qualitätskontrolle und weiteren relevanten Abteilungen bei GMP-Fragestellungen im Verantwortungsbereich Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierlichen Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits Unterstützung bei aseptischen Validierungen und Schulungen Falls möglich: Wahrnehmung der Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z. B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie) Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit fundierten Kenntnissen der GMP-Anforderungen sowie sehr guten Kenntnissen in der Herstellung und Prüfung steriler Arzneimittel Idealerweise Qualifikation als Sachkundige Person gemäß Artikel 97 Absatz 2 und 3 der Verordnung (EU) 2019/6 Eigenverantwortliche, lösungsorientierte und proaktive Arbeitsweise Ausgeprägtes Prozessverständnis und Erfahrung mit Problemlösungstechniken Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Unser Geschäftsbereich Tiergesundheit ist ein vertrauenswürdiger, weltweit führender Anbieter in der Veterinärmedizin. Die Erhaltung und Verbesserung der Gesundheit, des Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Tieren und den Menschen, die diese pflegen, stehen dabei im Fokus. Wir sind ein globales Team unterschiedlicher Fachleute, das gemeinsam daran arbeitet, einen positiven Beitrag für die Tierhaltung und die weltweite Nahrungsmittelversorgung zu leisten. Wir haben ein tiefes Verantwortungsbewusstsein gegenüber unseren Kunden, Verbrauchern, Tieren, der Gesellschaft und unserem Planeten. Als eines der bedeutendsten forschenden Pharmaunternehmen in der Veterinärmedizin bietet Tiergesundheit Tierärzten, Landwirten, Tierhaltern und Regierungen eines der größten Portfolios an Tierarzneimitteln, Impfstoffen, Gesundheitslösungen und Dienstleistungen im Bereich Gesundheitsmanagement sowie eine umfangreiche Palette von digital vernetzten Produkten zur Identifizierung, Rückverfolgbarkeit und Überwachung. Wir investieren in dynamische, umfangreiche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten und eine moderne, globale Lieferkette. Wir sind in mehr als 50 Ländern vertreten. Unsere Produkte sind in rund 150 Märkten erhältlich. Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Current Employees apply HERE Current Contingent Workers apply HERE Search Firm Representatives Please Read Carefully Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. Employee Status: Project Temps (Fixed Term) Relocation: No relocation VISA Sponsorship: No Travel Requirements: No Travel Required Flexible Work Arrangements: Hybrid Shift: Not Indicated Valid Driving License: No Hazardous Material(s): / Required Skills: Adaptability, cGMP Regulations, Change Management, Deviation Management, Documentations, Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), IS Audit, Management Process, Manufacturing Quality Control, Pharmaceutical Quality Assurance, Product Disposition, Quality Auditing, Quality Management Standards, Quality Standards, Regulatory Compliance, Risk Management, Self Motivation, Strategic Planning Preferred Skills: Job Posting End Date: 10/22/2025 *A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date. Requisition ID:R364910

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

The Senior Specialist in Quality Operations will lead projects and ensure compliance with GMP standards at the Unterschleißheim production site. Responsibilities include managing quality systems, guiding teams, and participating in inspections and audits.