エンジニア（製品安全　医療機器） at SGS

Onomichi, , Japan -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

28 Jan, 26

Salary

10000000.0

Posted On

30 Oct, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Medical Devices, Product Safety, Technical Communication, Testing, IEC 60601-1, IEC 61010-1, Electrical Circuit Knowledge, Risk Management, Cybersecurity, Software Evaluation, English Writing, Japanese Communication, Project Engineering, Customer Training, Technical Support

Industry

Professional Services

Description

会社概要 SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。 SGSのBrand Promiseである「When you need to be sure」は、信頼性、完全性、および信用に対する当社のコミットメントであり、お客様企業の繁栄をお約束する私たちの決意の表れです。またSGSの他にもBrightsight、Bluesign、Maine Pointe、Nutrasourceなどの信頼のおける専門ブランドを通じて専門的なサービスを提供しています。求人内容 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における製品安全事業を牽引していただきます。こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。【業務内容】以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。プロジェクトエンジニア業務お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど）試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み）社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施）技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価試験報告書（主に英文）の作成社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加認定範囲の維持と拡大業務定期内部及び外部監査の準備と対応認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案）営業サポート業務顧客向けの規格トレーニング展示会での技術的サポート【就業環境】認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せできるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。残業は月30時間程度です。詳細は面接にてご説明差し上げます。資格【Must haves】以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験電気回路に関する知識をお持ちの方 ※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など）に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方【Nice to haves】計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の知識をお持ちの方認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方【English】 TOICE500点以上レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバルとコミュニケーションを取っていただく可能性があります。スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。その他の情報【勤務条件】想定年収：670万円～1000万円 ※ボーナス、月30時間分の定額残業手当込 ※ご経験による月収内訳：46万（基本37.5万＋定額残業7.5万）～69万（基本56万＋定額残業13万）ボーナス：年1回3月（業績による）給与改定：年1回4月試用期間：3ヶ月各種手当：通勤手当、残業手当（1分単位で別途支給致します）、BYOD手当（ご自身が所有しているスマートフォン・タブレットなどのスマートデバイスを業務でも使用していただきます。毎月、BYOD手当として3,000円を支給致します）就業時間：9:00～17:00（1日7時間）休憩12:00-13:00 ※在宅テレワーク制度あり休日休暇：完全週休二日制（年間休日約120日）有給休暇：入社初日に付与致します。（日数は入社月によります。最高20日。時間単位有給制度あり）他インフル、ノロ等感染症の特別休暇あり社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険定年年齢：65歳（継続雇用制度有。70歳まで1年契約で更新可能）福利厚生：医療保険（入院手術）、LTD制度(長期療養時所得補償制度）、確定拠出年金制度、TOEIC無料受検＆英会話通学補助その他：・屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり）・無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。海外グループ会社とのメール対応やミーティング、電話応対を通じてあなたのご活躍の場を広げてください。【勤務地】神奈川県横浜市保土ヶ谷区神戸町134 横浜ビジネスパークノーススクエア1 ・相鉄線天王町徒歩2分・相鉄線星川駅徒歩7分・JR保土ヶ谷駅徒歩11分（無料シャトルバスあり） ※転勤は当面ございません。 ※屋内全面禁煙（屋外喫煙可能場所あり） ※認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方は、居住地での在宅勤務も可能です。（プロジェクトにより客先やラボへの出張あり） ※※上記に該当しない場合でも知識、スキルによってご相談可能ですので、ご希望の場合はお問い合わせください。【選考プロセス】書類選考（履歴書・職務経歴書）一次面接（人事＋部門マネージャー※日本語）最終面接（部門Director※日本語） ※一次面接はオンライン、最終面接は弊社横浜オフィスにて実施予定です。 ※一次面接通過後、最終面接までの間にオンラインSPI受験およびバックグランドチェック実施をお願いしております。 ※書類選考から最終選考までは約２～3 週間程度を予定しております。【応募方法】・右上の『応募してみる』をクリックして応募ページにお進みください。１ページ目にはお名前、メールアドレス、電話番号、履歴書、LinkedIn等のアカウント登録をお願い致します。２ページ目では職務経歴書のご登録をお願い致します。 ※弊社指定の型はございませんのでお好みの型で作成ください。 ※書類へ記載する年号は西暦にてご記入ください。 ※書類のファイル形式はPDFにしてお送りください。

Responsibilities

The role involves leading product safety projects for medical devices in the Japanese market. Responsibilities include technical communication with clients, test planning, conducting tests, and preparing reports.