Specialist (w/m/d) Deviation & Change Control

at  Roche

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position

WIE KANNST DU DEIN KNOW-HOW BEI UNS EINBRINGEN:

• Du bist verantwortlich für die effektive Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Abweichungen und Entwicklung von effektiven Maßnahmen zur Korrektur und Prävention
• Du bewertest die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungsanträgen auf die Produktqualität, die Sicherheit und stellst durch risikobasierte Entscheidung die Vermarktung sicher
• Du bist verantwortlich für die effektive Koordination und Leitung von interdisziplinären Teams zur Analyse von Änderungsanträgen zur Entwicklung von effektiven Umsetzungsplänen
• Du arbeitest eng mit Schnittstellen wie beispielsweise QA, Produktion, QC, PMAS, MSAT und Forschung & Entwicklung in der Matrix und stellst eine proaktive Kommunikation sicher, um Abweichungen und Änderungsanträge im Verantwortungsbereich voranzutreiben
• Du besitzt ein tiefes Verständnis für die Produktionsabläufe und -anforderungen, um die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen zu bewerten
• Du erstattest Bericht über den Fortschritt deiner Tätigkeiten an das Management sowie andere relevante Stakeholder und optimierst die Wege eines effizienten Reportings
• Du bist verantwortlich für die kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Verfahren in deinem Zuständigkeitsbereich
• Die Durchführung von Q Gemba Walks in den operativen Einheiten nutzt Du als Möglichkeit Deine Schnittstellen und Produktionsprozesse kennen zu lernen und runden dein Aufgabengebiet ab

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