Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l’amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.
Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.
Titre du poste : Spécialiste, Assurance Qualité - Emballage
Relève de : Gestionnaire, Assurance Qualité
QUALIFICATIONS
- Scolarité : au minimum, un DEC en sciences générales ; un baccalauréat en sciences est préférable ;
- Un minimum de 2 à 3 ans d’expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou équivalent dans l’industrie pharmaceutique ou dans un environnement BPF avec une expérience dans le processus d’emballage et/ou d’inspection à 100% des contenants finaux est préférable ;
- Solide connaissance des BPFc, des règlementations de la FDA et des réglementations et directive de l’industrie ;
- Capacité à tenir des dossiers et des journaux soignés, précis et complets ;
- Doit être proactif, axé sur les résultats, avoir de solides compétences organisationnelles, y compris une attention aux détails ;
- Autonome avec une bonne éthique de travail et la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision et de faire preuve de bon jugement, ou en tant que membre actif d’une équipe ;
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément, à respecter les détails et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution et à un rythme rapide et critique ;
- Faire preuve de solides compétences en analyse, de dépannage et de résolution de problèmes ;
- Capacité à analyser les détails et à prendre des décisions structurées au quotidien ;
- Excellentes communications verbales et écrites en français et en anglais (l’usage de l’anglais est requis pour échanges de documents et communications avec départements et sites de Grifols hors Québec et hors Canada (USA, Espagne) ;
- Pouvoir interagir avec tous les niveaux de personnel de manière professionnelle ;
- De très bonnes compétences informatiques avec une connaissance de base des programmes Microsoft notamment Outlook, Word, Excel sont requises.
Position Title: QA Specialist - Packaging
Reports to: Manager, Quality Assurance
POSITION SUMMARY
The QA Specialist Packaging is responsible for performing quality functions in the packaging and 100% final contained inspection process. The incumbent is also responsible for inspection/release of packaging materials, intermediate product, and finished product. He/she may be responsible for coordinating work assignments and training of other employees. He/she is responsible for execution of the quality systems necessary to ensure that all GMP documents, systems and activities/operations are in full compliance with regulatory standards and Grifols Canada Therapeutics (GCT) requirements. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.
QUALIFICATIONS
- Education: at minimum, a DEC in general science; a Bachelor’s degree in Science is preferred.
- A minimum of 2 - 3 years’ experience in Quality Assurance, Quality Control, or equivalent in the pharmaceutical industry or GMP setting with experience in the packaging and/or 100% final container inspection process is preferred.
- Strong knowledge of cGMPs, FDA regulations and industry guidelines.
- Ability to keep neat, accurate and complete records and logs.
- Must be proactive, results-oriented, with strong organizational skills including attention de details.
- Self-starter with good work ethic and ability to work independently with minimum supervision and use good judgment, or as a contributing member of a team.
- Ability to manage multiple projects simultaneously, meet deadlines, and handle an ever changing, fast-paced critical work environment.
- Demonstrated strong analytical, troubleshooting and problem-solving skills.
- Ability to analyze details and perform structured decision-making on a daily basis.
- Excellent verbal and written communication French and English (l’usage de l’anglais est requis pour échanges de documents et communications avec départements et sites de Grifols hors Québec et hors Canada (USA, Espagne).
- Able to interact with all levels of personnel in a professional manner.
- Very good computer skills with basic knowledge of Microsoft programs, particularly Outlook, Word, Excel is required.
Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec
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