Spezialist für Validierung und Qualifizierung - Biotechnologie (m|w|d) at Miltenyi Biotec

Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

21 Sep, 26

Salary

0.0

Posted On

23 Jun, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Qualification, Validation, CSV, GxP Risk Analysis, GMP, ISO 13485, EU-GMP Guidelines, Technical Understanding, MS Office, English Proficiency, German Proficiency, Project Planning

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, die Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 70 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs. Stellenbeschreibung Als Teil der Abteilung Central Services unterstützen Sie gemeinsam mit erfahrenen Spezialisten unsere Produktionsbereiche in allen Fragen der Qualifizierung und Validierung: Sie übernehmen die Planung und Durchführung von diversen Qualifizierungsprojekten – von Standardlaborgeräten bis hin zu komplexen Produktionsanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV). Darüber hinaus begleiten Sie die Validierung neuer Prozesse und führen eigenständig Requalifizierungen und Revalidierungen durch. Mit Sorgfalt und Fachkompetenz erstellen und pflegen Sie Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen und führen GxP-Risikoanalysen durch. Sie stellen sicher, dass alle relevanten GMP-Dokumente den aktuellen regulatorischen Anforderungen entsprechen und halten diese stets auf dem neuesten Stand. Abgerundet wird Ihr Aufgabenprofil durch die Schulung der Abläufe von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen und Unterstützung der Mitarbeiter, die diese Projekte durchführen. Qualifikationen Sie haben ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Pharmatechnik, (Bio-)Verfahrenstechnik oder Biotechnologie) erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation. Dabei konnten Sie bereits erste praktische Erfahrungen in der Qualifizierung und/oder Validierung sammeln und verfügen über ein ausgeprägtes technisches Verständnis. Zudem bringen Sie Kenntnisse aus dem GMP-regulierten Umfeld, im Umgang mit ISO 13485 sowie dem EU-GMP-Leitfaden mit. Sie zeichnen sich durch eine strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise aus und arbeiten gerne im Team. Ihre ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten ermöglichen Ihnen eine effektive Zusammenarbeit über verschiedene Fachbereiche hinweg. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ein sicherer Umgang mit MS Office runden Ihr Profil ab. Zusätzliche Informationen Was wir bieten Arbeiten nach freiem und selbstbestimmtem Zeitmanagement Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. Abteilung: Clinical Production Location: Teterow Functional Area: Production and Manufacturing Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Responsibilities

Plan and execute qualification projects for laboratory equipment and production plants, including DQ, IQ, OQ, PQ, and CSV. Maintain GxP-compliant documentation, perform risk analyses, and train staff on validation processes.