Sr. Regulatory Affairs Manager LATAM at Roquette

Itapevi, São Paulo, Brazil -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

20 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

22 Mar, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Regulatory Strategy Development, Regulatory Leadership, Regulatory Intelligence, Risk Anticipation, Legislation Interpretation, Regulatory Authority Interaction, Regulatory Dossier Preparation, Quality Assurance Support, Regulatory Database Implementation, CAPEX Project Support, Regulatory Watch, Industry Association Representation, Analytical Thinking, Strategic Vision, Time Management, Collaboration

Industry

Manufacturing

Description

Roquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. Want to help us make a difference? Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better feed people and treat patients. Each of our ingredients responds to unique and essential needs, and they enable healthier lifestyles. Para nos apoiar em nossos desafios, estamos à procura de um(a) Sr. Regulatory Affairs Manager para integrar o time de Regulatory Affairs Americas. Esta posição está baseada em Itapevi – SP. Nossa equipe Na Roquette, o time de Regulatory Affairs desempenha um papel essencial para garantir que nossos produtos estejam sempre em conformidade com as legislações globais, permitindo que inovação, segurança e qualidade avancem juntas. Atuamos de forma colaborativa e estratégica, conectando diferentes países, culturas e autoridades regulatórias em toda a LATAM. Nosso impacto é direto no sucesso comercial, na expansão de portfólio e na reputação global da empresa. Sua missão Nesta posição, você será responsável por liderar estratégias regulatórias para todos os negócios HPS na região LATAM, garantindo conformidade, inteligência regulatória e o suporte necessário para o desenvolvimento, registro e ciclo de vida dos produtos. Sua atuação será essencial para fortalecer nossa presença na região, antecipar tendências regulatórias, apoiar auditorias e contribuir com projetos estratégicos, incluindo iniciativas de inovação e CAPEX. Sua experiência e talentos farão a diferença para: Desenvolver e implementar estratégias regulatórias regionais alinhadas aos planos globais e aos objetivos de negócio. Atuar como liderança regulatória para LATAM em atividades de desenvolvimento, registro e pós-aprovação. Antecipar riscos e mudanças regulatórias, interpretando legislações e políticas em múltiplas agências da região, como ANVISA, COFEPRIS, ANMAT, INVIMA e outras. Ser ponto focal de interação com autoridades regulatórias, garantindo comunicações claras e alinhamento estratégico. Realizar avaliações regulatórias para novos produtos, extensões de mercado e alterações técnicas. Preparar, revisar e enviar dossiês regulatórios, mantendo inventários organizados de submissões. Atuar em parceria direta com Qualidade, apoiando inspeções, auditorias, certificações e processos de melhoria contínua. Implementar ferramentas e bases de dados regulatórias que tragam eficiência operacional. Conduzir atividades regulatórias para plantas farmacêuticas locais, incluindo suporte a projetos de Inovação e CAPEX. Contribuir com o programa “Regulatory Watch” da Roquette, monitorando mudanças regulatórias e garantindo que operações e licenças estejam sempre atualizadas. Representar a Roquette em associações da indústria farmacêutica, influenciando iniciativas e posicionamentos estratégicos. O que vamos adorar em você Que você traga paixão pelo universo regulatório e disposição para navegar ambientes complexos com autonomia, colaboração e visão estratégica. Valorizamos quem aprende rápido, busca atualização contínua, pensa de forma analítica e tem curiosidade para explorar novas soluções. Sua comunicação clara, sua capacidade de influenciar diferentes stakeholders e seu interesse real por impacto positivo farão toda a diferença aqui. E também Formação superior em Farmácia, Química ou áreas correlatas. Necessária experiência em assuntos regulatórios na indústria farmacêutica, biotecnológica ou de dispositivos médicos, com atuação direta em países da LATAM. Conhecimento sólido sobre estruturas e caminhos regulatórios da região. Inglês fluente, já que você atuará em um ambiente global. Habilidade para trabalhar com ferramentas como Excel, PowerPoint, Word e Microsoft Teams. Forte capacidade analítica, visão estratégica, boa gestão do tempo e espírito colaborativo. O que você vai adorar em nós Um ambiente global que valoriza autenticidade, bem-estar, excelência e olhar para o futuro. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento contínuo, programas de bem-estar, mobilidade interna e uma cultura que incentiva inovação e colaboração. Aqui, você terá espaço para crescer e transformar o futuro conosco. Veja alguns dos nossos benefícios abaixo: Plano de Saúde: Amil S750 – extensivo aos dependentes legais, com participação mensal e coparticipação por utilização Plano Odontológico: Amil – com coparticipação. Restaurante no local com desconto mensal de R$ 40,00 Estacionamento interno: sem custo Programa de Apoio psicológico: acesso a 53 sessões anuais de psicoterapia. Cartão Multibenefícios: R$ 516,31 para usar em restaurantes, mercados, abastecimento e muito mais, com desconto de R$ 40,00 Convênio Farmácia: subsídio de 40% em medicamentos prescritos, incluindo dependentes Auxílio Ótica ou Aparelho Auditivo: até 25% do salário base, disponível a cada 12 meses Seguro de Vida: cobertura de até 24 salários Auxílio Material Escolar: R$ 180,00 para filhos com até 17 anos, concedido todo mês de fevereiro. Convênio Clube SESI: descontos em lazer, esportes, academias e eventos culturais TotalPass Auxílio Creche: até R$ 1.121,31 por 24 meses para mães a partir do retorno da licença maternidade, ou pais com guarda total/exclusiva Subsídio para Filho Excepcional: apoio financeiro para cuidados em casa ou escola especializada para mães, ou pais com guarda total/exclusiva Kit Baby Incentivo à Educação: reembolso para cursos de idiomas e formação acadêmica, conforme política da empresa Os benefícios estão sujeitos a condições estabelecidas na política interna da empresa e poderão sofrer ajustes conforme critérios corporativos. If you identify yourself in this position, please apply by uploading your resume and let's start the journey together! Roquette is proud to be a global company where you can find personal and professional growth through multiple diverse experiences. Roquette strives to create a dynamic workforce while remaining firmly committed to equal opportunity by complying with EEO laws. As we continue to grow, Roquette understands that to be successful we must always be inclusive in our approach. To find out more about our products, values and sustainable development ambitions visit us at www.roquette.com and at www.sustainability.roquette.com Roquette is a leading provider of plant-based ingredients, excipients and pharmaceutical solutions dedicated to enhancing the quality and convenience of essential products for consumers and patients worldwide. Roquette employs more than 11,000 people globally, operating in more than 150 countries through more than 40 manufacturing sites and 20 R&D and innovation centers. The company achieved a turnover of €4.5 billion in 2024. Harnessing natural resources like wheat, corn and cellulose, Roquette crafts high-performance ingredients and solutions used in everyday foods, oral medications, advanced biopharmaceuticals, and bio-based products. Roquette is a family-owned company driven by a long-term vision and a constant commitment to innovation. For almost a century, Roquette has been empowering better living and building a sustainable future by offering the best of nature. Discover more about Roquette here.

Responsibilities

The manager will lead regulatory strategies for all HPS businesses in the LATAM region, ensuring compliance, regulatory intelligence, and support for product development, registration, and lifecycle management. This role involves anticipating regulatory trends, supporting audits, and contributing to strategic projects, including innovation and CAPEX initiatives.