Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Relacji PV z Partnerami Bizn at Polpharma

Gdańsk, Pomeranian Voivodeship, Poland -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

20 Jun, 26

Salary

0.0

Posted On

22 Mar, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

PV Agreements Management, SDEA Management, Contract Negotiation, Regulatory Compliance, Safety Information Exchange, SOP Creation, Audits Participation, CAPA Oversight, AI Tools Utilization, Negotiation, Communication, Analytical Thinking, Documentation Management, English Proficiency

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Osoba na stanowisku Starszego Specjalisty / Starszej Specjalistki ds. Relacji PV z Partnerami Biznesowymi będzie odpowiadać za kompleksowe zarządzanie umowami dotyczącymi nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (PVA/SDEA), a także za bezpośrednią współpracę z partnerami biznesowymi oraz dostawcami usług PV. Rola ta jest kluczowa dla utrzymania zgodności regulacyjnej, skutecznego przepływu informacji o bezpieczeństwie produktów oraz wsparcia strategicznych projektów licencyjnych i B2B. Praca na tym stanowisku umożliwia rozwój kompetencji w międzynarodowym środowisku oraz realny wpływ na procesy kształtujące bezpieczeństwo farmakoterapii. Twój zakres obowiązków Zarządzanie, negocjowanie i realizacja umów PV (PVA, SDEA, umowy serwisowe). Koordynacja procesu zawierania PVA dla projektów licencyjnych i B2B. Nadzór nad realizacją obowiązków wynikających z PVA oraz terminową wymianą informacji o bezpieczeństwie produktów. Tworzenie, aktualizacja i utrzymywanie standardów, szablonów umów oraz procedur (SOP) w obszarze PV. Prowadzenie szkoleń z zakresu PVA dla zespołu PV i interesariuszy wewnętrznych. Udział w audytach i inspekcjach PV; nadzór nad działaniami CAPA. Wsparcie projektów biznesowych poprzez usprawnianie procesu kontraktowania. Wykorzystywanie narzędzi opartych na AI (np. Copilot) do optymalizacji pracy i zwiększania jakości dokumentacji. Oferujemy: Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych. Możliwość pracy zdalnej. Dodatkowy dzień wolny. Pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, dofinansowanie posiłków, system kafeteryjny). Szkolenia, ciekawe wyzwania oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych. Nasze wymagania: Wykształcenie wyższe kierunkowe (farmacja, chemia, prawo, ekonomia lub pokrewne). Minimum 3–5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej (PV / umowy / obszar współpracy B2B). Bardzo dobra znajomość europejskich i międzynarodowych regulacji PV. Wysokie umiejętności negocjacyjne i komunikacyjne. Analityczne myślenie i swoboda pracy z dokumentacją oraz danymi (również przy wykorzystaniu narzędzi AI). Biegła znajomość języka angielskiego. Dobra znajomość MS Office. Dear Candidates We conduct most of our recruitment processes online. After a short phone interview, you will receive an invitation to a videoconference or teleconference. We know how important face-to-face contact is, so if there is an opportunity, we invite you to meet us at one of our locations. You will receive all information by phone or email. We try to keep in contact with you, ensuring everyone's safety and comfort. Best Regards Recruitment Team Contact Us

Responsibilities

The role is responsible for the comprehensive management of pharmacovigilance agreements (PVA/SDEA) and direct collaboration with business partners and PV service providers. Key duties include managing, negotiating, and executing PV contracts, coordinating PVA processes for licensing and B2B projects, and maintaining safety information exchange.