Team Lead Quality Assurance at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

06 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

06 Jan, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Quality Management Systems, GMP Compliance, Team Leadership, Risk Assessment, Supplier Qualification, Process Optimization, Change Management, Deviation Management, CAPA Processes, Internal Audits, External Audits, Analytical Methods, Communication Skills, IT Skills, Biotechnology, Pharmaceutical Manufacturing

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Bei uns gestaltest du Qualität von Anfang an aktiv mit und baust gemeinsam mit uns einen neuen Standort samt GMP-konformem Qualitätsmanagementsystem auf. Als Team Lead führst du ein kleines, engagiertes QA-Team und prägst eine moderne, offene Qualitätskultur. Werde jetzt Teil unseres Teams und unserer Mission: „Wissenschaft für eine sicherere Welt“! Deine Aufgaben Sorge dafür, dass nationale und internationale GMP-Anforderungen eingehalten und das QMS kontinuierlich weiterentwickelt wird Steuere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse Plane und begleite interne und externe Audits, Inspektionen und stelle die Umsetzung der Maßnahmen sicher Bewerte Qualitätsrisiken, qualifiziere Lieferanten und manage Reklamationen nachhaltig Führe und entwickle ein kleines QA-Team und berate sowie schule die Fachabteilungen Analysiere und optimiere KPIs, Prozesse und Abläufe zur Stärkung der Qualitätskultur Qualifikationen Das wünschen wir uns Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare biomedizinische Ausbildung Mehrjährige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (GMP) in der Pharmaindustrie Erfahrung in fachlicher und disziplinarischer Führung Sehr gute IT-Kenntnisse (MS Office) sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Idealerweise Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und analytischen Methoden Hohes Engagement, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein Deine Vorteile Mentoring und strukturierte Einarbeitung für einen guten Start Einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mitzugestalten Verantwortungsvolle Aufgaben und globale Entwicklungsmöglichkeiten Inspirierende Unternehmenskultur mit Offenheit, Respekt und Leidenschaft für Innovation Unbefristeter Vertrag und betriebliche Altersvorsorge 30 Urlaubstage, Gesundheitsangebote und Jobticket-Zuschuss )Deutschlandticket) Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld Work Arrangement: Hybrid Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Responsibilities

Ensure compliance with national and international GMP requirements and continuously develop the Quality Management System (QMS). Lead a small QA team, manage audits, and optimize quality processes.