Teamkoordinator Batch Record Review und Dokumentation (m|w|d) at Miltenyi Biotec

Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

16 Feb, 26

Salary

0.0

Posted On

18 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Compliance, Documentation Standards, Batch Record Review, Team Coordination, Organizational Skills, Communication Skills, Quality Assurance, Document Management Systems, Pharmaceutical Knowledge, Biotechnology Knowledge

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.700 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung Als Teamkoordinator (m/w/d) für Batch Record Review & Dokumentation im Team operational Support haben Sie die zentrale Funktion, die GMP-konforme und termingerechte Abwicklung des Chargenfreigabeprozesses sicherzustellen. Dabei koordinieren sie die Prüfung von Chargendokumentationen und überwachen die Einhaltung unserer Dokumentationsstandards. Mittels exakter Ablauforganisation und Steuerung des Teams gewährleisten Sie höchste Qualität und Compliance in unseren Herstellungsprozessen und übernehmen die notwendige Schnittstellenkommunikation. Koordination und Überwachung der täglichen Prozesse und Aufgaben im Batch Record Review (Prüfung von Chargendokumentationen). Sicherstellung der GMP-Konformität aller Dokumente und Abläufe. Erstellung, Überarbeitung und Verwaltung von Dokumentationsstandards (SOPs, Arbeitsanweisungen). Planung und Zuteilung der Aufgaben im Team sowie Monitoring der Termineinhaltung. Schnittstellenkommunikation zu angrenzenden Abteilungen (Produktion, Qualitätskontrolle, QP, QA, Logistik). Qualifikationen Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen/technischen Bereich (z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Ingenieurwesen). Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Dokumentation Ausgeprägte organisatorische und koordinative Fähigkeiten: Sie sind gut in der Koordination von Abläufen, Prioritäten und Personalressourcen. Sicherer Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen und idealerweise Erfahrung im Umgang mit elektronischen MES (Manufacturing Execution Systems) Hohes Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit. Kommunikationsstärke und Teamgeist. Zusätzliche Informationen as wir bieten Interkulturelle Zusammenarbeit über Ländergrenzen hinweg Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi-DNA 30+ Tage Urlaub, Jobticket, (E)-Bike-Leasing, betriebliche Altersvorsorge und viele andere Angebote Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität. Unsere Mission: Innovative Behandlungsmethoden und Technologien für schwere Krankheiten schaffen. Dafür bringen wir bei Miltenyi verschiedene Disziplinen, Perspektiven und Fähigkeiten zusammen. Wir heißen Sie willkommen in einem Umfeld, das Vielfalt lebt und Zusammenarbeit fördert. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind. Unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Werden Sie Teil unseres Teams und erweitern Sie mit uns die Grenzen der Medizin! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.

Responsibilities

As a Team Coordinator for Batch Record Review & Documentation, you will ensure the GMP-compliant and timely execution of the batch release process. You will coordinate the review of batch documentation and monitor adherence to documentation standards.