Teamlead Qualitätssicherung – API-Produktion* (m/w/d) at LGC Group

Berlin, Berlin, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

04 Oct, 26

Salary

0.0

Posted On

06 Jul, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

GMP Quality Management, Team Leadership, QMS Document Control, CAPA Processes, Internal and External Auditing, Risk Assessment, Supplier Qualification, Complaint Management, KPI Analysis, Pharmaceutical Manufacturing, Analytical Methods, English Proficiency, German Proficiency, Microsoft Office

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung. Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO. Stellenbeschreibung Gestalte Qualität von Anfang an aktiv mit. Bei uns baust du gemeinsam einen neuen Standort samt GMP-konformem Qualitätsmanagementsystem auf. Als Teamleitung führst du ein motiviertes kleines Team und hilfst dabei, eine offene, moderne Qualitätskultur zu prägen. Werde Teil unserer Mission: „Wissenschaft für eine sicherere Welt“! Deine Aufgaben Sorge dafür, dass nationale und internationale GMP-Anforderungen eingehalten und das QMS kontinuierlich weiterentwickelt wird Koordiniere die QMS-Dokumentenlenkung inklusive QA-Reviews sowie Change-, Abweichungs- und CAPA-Prozesse Plane und begleite interne und externe Audits, Inspektionen und setze Maßnahmen konsequent um Bewerte Qualitätsrisiken, qualifiziere Lieferanten und sorge für ein nachhaltiges Reklamationsmanagement Führe und entwickle ein kleines QA-Team und berate sowie schule die Fachabteilungen Analysiere und optimiere KPIs, Prozesse und Abläufe, um unsere Qualitätskultur kontinuierlich zu stärken Qualifikationen Das wünschen wir uns Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbare biomedizinische Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im GMP-konformen Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie Fachlicher und disziplinarischer Führungserfahrung und Freude daran, Teams zu entwickeln Sicherer Umgang mit Office-Programmen, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Idealerweise Kenntnisse in pharmazeutischer Herstellung und analytischen Methoden Engagement, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Verantwortungsbewusstsein Deine Vorteile Mentoring und strukturierte Einarbeitung für einen guten Start Einmalige Chance, unseren neuen Standort aktiv mitzugestalten Verantwortungsvolle Aufgaben und globale Entwicklungsmöglichkeiten Inspirierende Unternehmenskultur mit Offenheit, Respekt und Leidenschaft für Innovation Unbefristeter Vertrag und betriebliche Altersvorsorge 30 Urlaubstage, Gesundheitsangebote und Jobticket-Zuschuss )Deutschlandticket) Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird. Werde jetzt Teil unseres Teams! Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Zusätzliche Informationen ÜBER LGC: LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden. UNSERE WERTE Leidenschaft Neugierde Integrität Brillianz Respekt CHANCENGLEICHHEIT LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht. Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com #scienceforasaferworld Work Arrangement: Hybrid Abteilung: Quality Assurance and Regulatory Affairs

Responsibilities

Lead a small QA team to establish a GMP-compliant quality management system at a new site. Ensure adherence to national and international GMP requirements while managing audits, CAPA processes, and supplier qualifications.