Technical Assistant - Reinraum Monitoring (m|w|d) at Miltenyi Biotec

Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

14 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

15 Jan, 26

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Microbiological Knowledge, GMP Compliance, Environmental Monitoring, Data Analysis, Team Collaboration, Quality Control, Documentation Skills, Method Development, Communication Skills, Organizational Skills, Flexibility, Reliability, German Language, English Language

Industry

Biotechnology Research

Description

Unternehmensbeschreibung Seit 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.900 Menschen aus über 50 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg. Stellenbeschreibung In dieser Position übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle im Bereich der Qualitätskontrolle an unseren Produktionsstandorten Bergisch Gladbach und Köln. Sie führen mikrobiologische Umgebungsüberwachungen (Environmental Monitoring) in Reinraumbereichen durch, wirken also aktiv bei der Sicherstellung unserer GMP-konformen Prozesse mit und leisten damit einen wichtigen Beitrag zur Herstellung innovativer Zell- und Gentherapien. In einem kollegialen Team erwarten Sie abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Relevanz für die Qualität und Sicherheit unserer klinischen Produkte. Routineaufgaben: Durchführung der mikrobiologischen Umgebungsüberwachung der Reinraumbereiche einschließlich selbstständiger Planung, Probennahme, Auswertung und Trendanalyse der erhobenen Daten sowie weiterer mikrobiologischer Testungen (z.B. Wasseranalysen) im Rahmen der Qualitätskontrolle. Qualifizierung und Wartung: Sicherstellung der fachgerechten Beschaffung, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten und Verbrauchsmaterialien. Dokumentation: Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-konformer Qualitätsmanagement-Dokumente (z. B. Abweichungen, SOPs) Methodenentwicklung: Mitgestaltung der Etablierung neuer Methoden während der Aufbauphase am Standort Köln und deren spätere routinemäßige Anwendung. Teamarbeit: Zusammenarbeit in einem engagierten Team, das gemeinsam an der kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse arbeitet. Qualifikationen Sie haben Ihre Ausbildung als Technische Assistenz (z.B. BTA/MTA/CTA/Laborant) oder in einer vergleichbaren Fachrichtung erfolgreich abgeschlossen. Idealerweise bringen Sie bereits erste mikrobiologische Kenntnisse und Erfahrung im GMP- oder GLP regulierten Umfeld mit. Alternativ haben Sie die Bereitschaft, sich in diese Themen gründlich einzuarbeiten. Sie überzeugen im Team durch ausgeprägte Kommunikationsstärke, organisatorisches Geschick und ein hohes Maß an Flexibilität und Zuverlässigkeit. Fließendes Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Zusätzliche Informationen Der Arbeitsschwerpunkt ist in Bergisch Gladbach, mit regelmäßigen Arbeitstagen an unserem neuen Standort in Köln Mülheim. Was wir bieten Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Wenn Sie in einem offenen, kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten, bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung – mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit. Wenn Sie mehr zum Thema Arbeiten bei Miltenyi erfahren möchten, klicken Sie hier Abteilung: Quality Control BGL Location: Bergisch Gladbach Functional Area: Qualitymanagement Company: Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG

Responsibilities

The role involves conducting microbiological environmental monitoring in cleanroom areas and ensuring compliance with GMP processes. Additionally, the position includes planning, sampling, data evaluation, and contributing to the establishment of new methods.