Technicien Développement Analytique et Stabilité (h/f) at THERMO FISHER BIOPHARMA SERVICES PTE LTD

Bourgoin-Jallieu, Auvergne-Rhône-Alpes, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

25 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

25 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Analytical Chemistry, Quality Control, GMP Compliance, Data Integrity, HPLC Techniques, Dissolution Testing, Team Collaboration, Problem Solving, Laboratory Management, Method Validation, Stability Studies, Regulatory Knowledge, Flexibility, Equipment Maintenance, Training, Project Management

Industry

Biotechnology Research

Description

Work Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards Job Description Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec des revenus annuels dépassant 40 milliards de dollars. Notre mission est de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients accélèrent la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques complexes, améliorent les diagnostics et les thérapies des patients ou augmentent la productivité dans leurs laboratoires, nous sommes là pour les soutenir. Notre équipe mondiale de plus de 120000 collègues offre une combinaison inégalée de technologies innovantes, d'achat de commodités et de services pharmaceutiques par le biais de nos marques leaders de l'industrie, notamment Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services et Patheon. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.thermofisher.com. PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 550 pers.) notre futur Technicien Développement Analytique et Stabilité (h/f) pour accompagner les projets de nos clients sur le site à Bourgoin-Jallieu. Rattaché(e) au Superviseur Développement Analytique, vos missions sont les suivantes : Vérifier la conformité des produits finis par rapport aux projets en cours de développement pharmaceutique: lots d’essai, lots de validation, lots pour études cliniques et des contrôles de nettoyage Participer au programme de stabilité en réalisant les analyses et en interprétant les résultats Participer aux investigations en rapport avec les problèmes analytiques rencontrés Peut participer au transfert et aux validations des méthodes analytiques lors de l’introduction de nouvelles méthodes analytiques Peut participer à la formation de nouveaux arrivants Participer aux tâches du laboratoire Utiliser / maintenir en bon état les équipements du laboratoire Enchaînement ou conduite de projets en simultané Utiliser et maintenir en bon état les équipements du laboratoire Participer aux tâches communes de gestion du contrôle qualité / développement analytique Assurer la gestion du laboratoire : réactifs, colonnes, substances de référence et de travail, consommables, verreries, équipement Informer la supervision des anomalies et des dérives, contribuer à leurs résolutions Profil requis : Bac + 2/3 idéalement en Chimie analytique Minimum 2 ans d'expérience en contrôle qualité/ développement analytique en industrie pharmaceutique ou environnement réglementé serait appréciée Bonnes connaissances des référentiels pharmacopées et ICH Respect des principes d'intégrité des données ALCOA ++ impératif Respect des délais, organisation et rigueur sont des éléments clés du poste Bonnes connaissances des techniques analytiques HPLC, dissolution, KF… Goût du travail en équipe , de la collaboration et de l'entraide Flexibilité horaire : Rythme journée (Horaires flexibles) + horaire variable en 2*8, lissé sur 5 semaines: 3 semaines de journée (avec la possibilité d'arriver jusqu'à 9h), une semaine matin (05h15-12h45) et une semaine d'après-midi (12h30-20h00). Job Type Full-Time Job Location Bourgoin, France

How To Apply:

Incase you would like to apply to this job directly from the source, please click here

Responsibilities

The technician will verify the conformity of finished products and participate in stability programs by conducting analyses and interpreting results. They will also assist in investigations related to analytical issues and may participate in method transfers and training of new staff.