Technicien IT VSI H/F at SGS

Saint-Benoît, Nouvelle-Aquitaine, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

05 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

07 Oct, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Regulatory Compliance, Technical Support, Data Integrity, Excel, Communication, Pharmaceutical Knowledge, Organizational Skills

Industry

Professional Services

Description

Description de l'entreprise Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité. Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté. Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd’hui 2 800 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centres de contrôles et 33 laboratoires et centres d’essais. Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d'entreprise et d'innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l'assise sur laquelle est bâtie notre organisation. Description du poste Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes. 1. VSI Participation à la validation des systèmes informatisés, notamment la rédaction et l’exécution des tests d’acceptation des outils : Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests Réaliser les tests Suivre les activités de validation Assistance et support technique (matériel et logiciel) auprès des utilisateurs du laboratoire Présentation des ressources informatiques aux nouveaux utilisateurs Maintien des procédures à jour et de la traçabilité de toutes les actions entreprises en accord avec les textes réglementaires. Réalisation des tests de relecture annuel des données avec la vérification de l’intégrité des données générés avec des logiciels retirés 2. Gestion de l'identification des échantillons Assurer la gestion de l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge. Planifier et suivre les tâches via Outlook. Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne. Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons. Qualifications Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF. Rigueur et sens de l’organisation. Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes. Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées. Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux. Informations complémentaires Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Responsibilities

The role involves validating computerized systems with regulatory impact and conducting periodic reviews of already validated systems. Additionally, the technician will provide technical support to laboratory users and manage sample identification for integration into the internal system.