Technicien(ne) VSI / Assistant(e) gestion des échantillons (H/F) at SGS

Saint-Benoît, Nouvelle-Aquitaine, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

22 Dec, 25

Salary

0.0

Posted On

23 Sep, 25

Experience

0 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Regulatory Compliance, Quality Assurance, Excel, Communication, Problem Solving, Data Management, Technical Writing, Collaboration, Sample Management, Project Coordination, BPL, BPC, BPF, Organizational Skills, Attention to Detail

Industry

Professional Services

Description

Description de l'entreprise Nous sommes SGS - le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Nous sommes reconnus comme la référence mondiale en matière de durabilité, de qualité et d’intégrité. Nous employons plus de 98 000 collaborateurs et exploitons un réseau de 2 650 bureaux et laboratoires, mobilisés pour permettre un monde meilleur, plus sûr et plus interconnecté. Après plus de 130 ans de développement, SGS France compte aujourd’hui 2 800 personnes réparties dans plus de 120 bureaux et centres de contrôles et 33 laboratoires et centres d’essais. Dans toutes nos actions, nous sommes animés par notre passion du métier, notre intégrité, notre esprit d'entreprise et d'innovation. Ce sont ces valeurs qui nous guident et qui forment l'assise sur laquelle est bâtie notre organisation. Description du poste Nous recherchons un Technicien Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe à Saint-Benoît. Vous aurez en charge la validation de tout système ayant un impact réglementaire (BPL et/ou BPC) ainsi que les revues périodiques des systèmes déjà validés dans le respect de la réglementation et des procédures internes. Participer à la rédaction des cahiers des charges des systèmes Mettre en oeuvre le processus de validation des systèmes informatisés dans le respect de la règlementation Rédiger les plans de validations, rapports, protocoles et fiches de tests Réaliser les essais Suivre les activités de validation Assurer un suivi des anomalies Revue périodique des systèmes Traiter les données des sponsor Résoudre les problèmes avec les sponsors Suivre et vérifier les imports Communiquer avec les équipes Assurer la gestion et l’identification des échantillons en vue de leur intégration dans notre système informatique, afin de garantir la continuité du service en cas d’absence ou de surcharge. Planifier et suivre les tâches via Outlook. Traiter et préparer des données sous Excel (incluant l’utilisation de formules avancées) pour leur import dans notre système interne. Échanger et collaborer avec les centres cliniques et les sponsors (en anglais), en coordination avec nos chefs de projet, concernant les problématiques liées à l’identification des échantillons. Qualifications Une formation technique dans le domaine pharmaceutique et idéalement une première expérience en Qualité/Validation avec des connaissances sur les différentes exigences réglementaires BPL/BPC/BPF. Rigueur et sens de l’organisation. Aisance en communication, aussi bien en interne qu’avec des interlocuteurs externes. Excellente maîtrise d’Excel, incluant l’utilisation de formules avancées. Bon niveau d’anglais écrit et oral, pour assurer les échanges professionnels avec les partenaires internationaux. Informations complémentaires Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Responsibilities

The role involves validating computerized systems that have regulatory impacts and conducting periodic reviews of already validated systems. Additionally, the technician will manage sample identification and integration into the internal system to ensure service continuity.