Toxicologue - Dispositifs Médicaux at VIQI

Lille, Upper France, France -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

02 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

02 Dec, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Toxicology, Biological Evaluation, Regulatory Documentation, Data Analysis, Change Control, ISO 10993, MDR Compliance, Research Skills, English Proficiency, Critical Thinking, Analytical Skills, Autonomy, Collaboration, Problem Solving, Agility

Industry

Business Consulting and Services

Description

Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Nous recherchons un(e) Toxicologue pour l'un de nos clients, pour jouer un rôle clé dans la conformité et la sécurité de leurs dispositifs médicaux. Rejoignez une équipe R&D engagée, où expertise scientifique, innovation et impact concret se rencontrent ! Vos missions principales : En tant que Toxicologue Unique, vous serez le référent interne sur l’ensemble des sujets de toxicologie et d’évaluation biologique. À ce titre, vous serez amené(e) à : Rédiger et actualiser les documents réglementaires (TRA, BEP, BER) liés aux évaluations biologiques des DMU (dossiers MDD et MDR). Coordonner et piloter les études d’évaluation biologique, en lien direct avec les laboratoires partenaires. Analyser et interpréter les données des différentes études afin de garantir la conformité et la sécurité des dispositifs. Évaluer l’impact des modifications (change control) sur l’évaluation biologique et rédiger les argumentaires/rationnels nécessaires. Profil recherché : Vous êtes passionné(e) par la toxicologie appliquée aux dispositifs médicaux et souhaitez mettre votre expertise au service d’un environnement stimulant ? Ce poste est fait pour vous ! Doctorat ou Master en Toxicologie humaine, Dispositifs Médicaux ou domaine scientifique connexe. Expérience confirmée en analyse toxicologique et/ou évaluation biologique. Maîtrise du règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des normes : ISO 10993 / ISO 10993-17 Directives ICH relatives à l’évaluation toxicologique Aisance avec les méthodes techniques de chimie et expertise solide en recherche bibliographique. Excellentes compétences rédactionnelles en anglais. Vos atouts pour réussir : Au-delà de vos compétences techniques, nous recherchons une personne : Pragmatique et orientée solution Dotée d’un esprit critique et analytique développé Autonome, agile, force de proposition À l’aise dans les échanges et les collaborations transversales Poste à pouvoir ASAP Rémunération selon profil Rejoignez-nous pour une chouette collaboration !

Responsibilities

As a Unique Toxicologist, you will be the internal reference for all toxicology and biological evaluation topics. You will coordinate and lead biological evaluation studies in direct collaboration with partner laboratories.