Validation Engineer at Linxens

Ängelholm, Skåne County, Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

12 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

14 Oct, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

ISO 9001, ISO 13485, CFR 21, GMP, Engineering, Production Technology, Quality Systems, Project Management, Minitab, Validation, Risk Assessment, Problem Solving, Team Collaboration, Customer Focus, Initiative, Flexibility

Industry

electrical;Appliances;and Electronics Manufacturing

Description

The evolution of technology across the security and identity markets is both deep and never-ending. This is why Linxens ceaselessly invents new technical solutions and has a continuous-improvement program in place at all levels of the company. Working for Linxens means having the chance to be a part of this innovation! At Linxens, our employees’ know-how is what makes it possible for us to continually reinvent ourselves as a company and satisfy our customers’ needs. This means that our customers, in turn, can continue to move forward and evolve in their respective business domains, now and in the future. And this is why we invest so much energy in helping our employees hone and expand their skills. Working for Linxens means investing in your future. Our growth is creating great opportunities! Here is a description of the role we are opening: Linxens Sweden AB är ett ungt och modernt företag som utvecklar och tillverkar skräddarsydda lösningar inom tryck och stansning, med produkter som biosensorer och stick-to-skin wearables. Vi är en kreativ samarbetspartner som erbjuder kvalitet och innovativa lösningar. Vi ingår i en global koncern med cirka 3000 anställda, vilket ger oss en stabil och växande bas att stå på för framtiden. Vi söker nu en driven och strukturerad valideringsingenjör som vill vara med och bidra till vår fortsatta framgång. Tjänsten är placerad i Ängelholm, och du rapporterar till R&D och Projects Manager och blir en viktig del av vårt utvecklingsarbete i samtliga processer. Ditt uppdrag Som valideringsingenjör ansvarar du för valideringsarbete genom att säkerställa att tillverkningsprocesser, maskiner och system hos oss är kvalitetssäkrade (kvalificerade/validerade). Du leder valideringsarbetet i tvärfunktionella team med produktion, kvalitet och projektledning – alltid med kundens behov och regulatoriska krav i fokus. Du har en bred erfarenhet av att jobba i regulatorisk miljö och med ständiga förbättringar. Du kommer att: Planera, leda och dokumentera kvalificeringar/valideringar och de riskgranskningar och avvikelseutredningar som berör validering. Du är även ansvarig för att sammanställa resultaten av ovan ii de rapporter som valideringsprocessen kräver. Säkerställa att allt sker enligt standarder (ISO 9001, ISO 13485, CFR 21) Koordinera valideringsinsatser, tillsammans med projektledare som ansvarar för och har överblicken i inom både interna och kunddrivna projekt. Arbeta nära både kunder, leverantörer och interna intressenter t.ex projektteamet, produktionschefer, QA) Vi söker dig som har: Grundläggande kunskaper i ISO9001, ISO13485 , ISO14001, CFR 21 och GMP Civil- eller högskoleexamen inom teknik (maskin, kemi, medicinteknik el. liknande) Flera års erfarenhet av kvalificering/validering i industriell eller medicinteknisk miljö, och arbetat med produktionsteknik. God förståelse för produktionsteknik och kvalitetssystem (gärna enligt ISO 13485, CFR 21 och/eller GMP) Vana av att jobba i projektform, med högt tempo och flera kontaktytor. Arbetat med Minitab eller liknade verktyg. Förmåga att strukturera, prioritera och fatta beslut på egen hand Flytande svenska och engelska i tal och skrift Erfarenhet av automatiserade processer/mjukvaruvalidering. Erfarenhet av internationella samarbeten För att lyckas i rollen tror vi även att du är: • Självständig, initiativrik och ansvarstagande • Lyhörd och ödmjuk i mötet med kollegor och kunder • Strukturerad, kvalitetsfokuserad och administrativt intresserad • Teamorienterad med starkt kundfokus • Flexibel och serviceinriktad, med en positiv attityd gentemot både kollegor och kunder. • Initiativtagande, med förmågan att föreslå och/eller driva förbättringar av processer och arbetssätt. If you like having an impact on wild growth and working with happy, enthusiastic over-achievers, you'll enjoy your career with us! LINXENS is an equal-opportunity employer that strictly prohibits unlawful or unethical discrimination. Moreover, as part of our CSR Vitality program, we have committed to recruit, hire, train, compensate, and promote without regard to an individual’s race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, national origin, age, mental/physical disability, marital status, or any other characteristic protected by law. At Linxens, employees are at the heart of the Group’s strategic objectives. Linxens teams are made of highly-skilled professionals who wish to surpass themselves in a result-oriented environment dedicated to meeting the needs of clients. Our people are fully committed to the growth and performance of the Group as well as with their team. In this demanding and friendly work environment, they develop both personally and professionally. Introduce yourself to our recruiters and we'll get in touch if there's a role that seems like a good match. 40 years of history, join us to write the next pages!

Responsibilities

As a Validation Engineer, you will be responsible for ensuring that manufacturing processes, machines, and systems are qualified and validated. You will lead validation efforts in cross-functional teams with a focus on customer needs and regulatory requirements.