VALIDATION LEADER at Merck KGaA

Naucalpan de Juárez Municipality, México, Mexico -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

30 Jan, 26

Salary

0.0

Posted On

01 Nov, 25

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Quality Assurance, Regulatory Compliance, Project Management, Process Validation, Cleaning Validation, Equipment Qualification, Audit Management, Good Manufacturing Practices, Pharmaceutical Regulations, Team Leadership, Budget Management, Continuous Improvement, Operational Excellence, Technical Knowledge, Advanced English

Industry

Pharmaceutical Manufacturing

Description

Aplica tu Magia con nosotros ¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros. Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta. Como Validation Leader, serás responsable de asegurar el cumplimiento de las actividades regulatorias relacionadas con la calificación y validación de equipos, sistemas críticos, procesos de limpieza y HVAC, garantizando el apego a regulaciones nacionales e internacionales, así como a los estándares de la industria y políticas internas de calidad. Tu Rol: Administrar recursos internos y coordinar proveedores para la ejecución de tareas de validación y calificación. Asegurar la entrega oportuna de productos conforme a la demanda y estándares de calidad. Supervisar la implementación de políticas, procedimientos y guías de calidad (CAPAs, desviaciones, controles de cambio, validaciones). Gestionar el ciclo de vida de validación de proyectos del sitio: limpieza, desempeño de procesos, áreas, equipos y sistemas críticos. Mantener el estado validado de equipos y procesos conforme al Plan Maestro de Validación. Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), incluyendo gestión de personal (organigramas, descripciones de puesto, matrices de capacitación). Participar en auditorías regulatorias y programas de EHS (Salud Ocupacional, Seguridad y Medio Ambiente). Elaborar, gestionar y controlar el presupuesto asignado, cumpliendo con políticas financieras y de ética empresarial. Liderar iniciativas de mejora continua y excelencia operacional. Tu perfil: Título en QFB, QFI, Química, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química o carrera afín. Mínimo 3 años liderando equipos en áreas de validación y calidad farmacéutica (excluyente). Conocimientos técnicos: Validación de procesos y limpieza farmacéutica. Verificación continua de procesos. Calificación de equipos, áreas y sistemas críticos. Atención de auditorías sanitarias. Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Regulación farmacéutica internacional. Software: Office, SAP, MES, TrackWise, ManGo, Learning. Inglés avanzado (excluyente). Lo que ofrecemos: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiencias de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano. ¡Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la Humanidad!

Responsibilities

As a Validation Leader, you will ensure compliance with regulatory activities related to the qualification and validation of critical equipment, systems, and cleaning processes. You will manage resources and coordinate suppliers to deliver products on time while maintaining quality standards.