Validation Specialist at Sotera Health

Cà de fabbri, Emilia-Romagna, Italy -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

09 May, 26

Salary

0.0

Posted On

08 Feb, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Microbiology, Problem Solving, Programming, English Fluency, Data Analysis, Quality Assurance, Customer Support, Audit Participation, Process Improvement, Communication, Team Coordination, Technical Writing, Regulatory Compliance, Safety Principles, Dosimetry

Industry

Hospitals and Health Care

Description

Objective of the function Gestisce le attività inerenti alla Validazione dei processi di irraggiamento su specifici progetti. Assistenza e supporto al business, al miglioramento e a tutte le attività di competenza riportate nei processi ai quali partecipa. Responsibilities/Duties Ambito specifico – Validation • Promuove i requisiti della Corporate Radiation Service, Expert Advisory Service e del Quality System all’interno del sito; • Gestisce gli studi di validazione su specifici progetti in modo che siano condotti in accordo alle procedure interne e ai requisiti legislativi e alle normative in ambito di validazione e sviluppo del processo. • Gestisce in modo proattivo i contatti con i clienti in merito ai progetti assegnati in accordo ai valori di Sterigenics • Gestisce, controlla e verifica il corretto avanzamento di validazione del processo e dell’ impianto. • Coordina tutte le attività del settore Validation su specifici progetti. • Definisce le modalità di trattamento dei prodotti. • Coordina le attività di validazione dei dosimetri. • Partecipa agli Audit esterni di clienti e agli audit Interni e assessment sull’ attività di Validazione del processo. • Assistenza i Clienti e i Sales nello sviluppo del processo di validazione del trattamento. • Gestisce le campionature ricevute dai Clienti. • Gestisce le attività di Dose mapping. Rivede e analizza i dati • Redige ed aggiorna i Quality Agreement. • Redige i Piani di Trattamento sulla base di quanto definito nei capitolati di progettazione o Audit periodici ed inserisce i dati nel sistema informatico. • Mantiene i contatti con i fornitori per verificarne l’efficienza. • Inserisce o verifica Item nel sistema E1; • Redige, verifica e revisiona i protocolli di studio o validazione di processo, attrezzature, impianti. • Redige, verifica e revisiona i report di studio o validazione di processo, attrezzature, impianti • Partecipa alle investigazioni in caso di deficiency Quality Control • Può svolgere le operazioni di lettura dosimetrica quotidiana (come rotation); Ambito generale • Propone azioni di miglioramento nell’ambito del proprio lavoro e dell’attività dell’azienda. • Conosce ed applica i principi generali del D.Lgs. n. 231/01 e del Codice Etico. • Conosce ed applica i valori Sotera Health: Sicurezza, Orientamento al Cliente, Persone, integrità, eccellenza. • Conosce ed applica quanto riportato nelle procedure aziendali dei sistemi Qualità/Ambiente/Sicurezza/Etica implementati in azienda sulla base della formazione ricevuta. • Recepisce e condivide i principi della Politica Aziendale e provvede a divulgarne le linee fondamentali. • Nel proprio ambito professionale conosce ed applica i principi della sicurezza sul lavoro secondo il D.Lgs. n. 81/08. • Mantiene comportamenti congrui per l’eventuale trattamento di dati personali di clienti e fornitori, in relazione all’incarico ricevuto, ai sensi del D.Lgs 196/03 e seguenti. Authority: • Quality Manager Requirements: Knowledge/Education and Training: • Laurea in discipline scientifiche (Farmaceutica, Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Fisica, Biotecnologia, Ingegneria ecc.) Experience: • L’esperienza in aziende farmaceutiche e di dispositive medici. • Esperienza di microbiologia • Esperienza in Validation • Capacità di programmazione • Problem Solving • Conoscenza fluente della lingua inglese (letto, parlato, scritto) Skills: • Svolgimento efficiente ed accurato del lavoro secondo quanto pianificato • Capacità di programmazione • Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta • Buona conoscenza del sistema operativo Windows, Internet • Problem solving, Flessibilità Contacts: Internal: • Operational, Quality, Customer Service, Radiation Service Corporate; Expert Advisory Services, Nelson lab, Sales External: • Clienti; Fornitori del servizio di analisi microbiologiche Deputy: • Local: Quality Manager, GM • Corporate: RTS Director

Responsibilities

The Validation Specialist manages validation activities for radiation processes on specific projects, ensuring compliance with internal procedures and regulations. They also coordinate validation activities, assist clients, and participate in audits.