Valideringsingenjör inom läkemedelsbranschen at Custodia Consulting

Stockholm, , Sweden -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

23 Aug, 26

Salary

0.0

Posted On

25 May, 26

Experience

5 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Validation, Qualification, GxP, Risk Assessment, Deviation Management, Project Management, Commissioning, Software Validation, Computerized Systems Validation, SQ/IQ/OQ/PQ

Industry

Engineering Services

Description

Välkommen till Custodia Consulting - Upptäck möjligheterna att växa med oss! Vi söker en driven Valideringsingenjör för spännande uppdrag hos kund. Hos Custodia strävar vi efter att bygga konkurrenskraftiga och kompetenta team med stark integritet inom bland annat Life Science. Din roll På Custodia Consulting är vi stolta över att erbjuda våra professionella konsulttjänster inom life science till våra kunder. Vi har många och varierande uppdrag hos stora kunder i regionen inom bland annat projektledning, kvalitetssäkring, processteknik, valideringsledare eller validering av mjukvara/datoriserade system. Som medarbetare ingår du i ett team av av konsulter som besitter olike typer av kompetens och erfarenheter. Detta ger dig möjligheten att bredda ditt nätverk och utvecklas inom konsultbranschen. Just denna roll riktar sig till valideringsingenjörer med mångårig erfarenhet från läkemedelsbranschen. Arbetsuppgifter Kärnan i rollen är validering och kvalificering av utrustning, processer och datoriserade system inom Life Science-industrin. Du kommer även kunna vara involverad i design, inköp och commissioning vilket gör att du på riktigt kan påverka resultat och utfall. Dina ansvarsområden är: Validera och kvalificera utrustning samt system Säkerställa att projektets tidsplan efterlevs. Koordinera samarbetet mellan projektets olika funktioner. Driva lösningsorienterat arbete vid uppkomna utmaningar. Leda och dokumentera riskgranskningar. Ansvara för och leda avvikelseutredningar. Profil Du är en tekniskt intresserad problemlösare som trivs i komplexa produktionsmiljöer med många kontaktytor. Du är lyhörd, har en god inlärningsförmåga och delar gärna med dig av din expertis. Kvalifikationer Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinteknik, kemiteknik, maskinteknik eller motsvarande. Erfarenhet av validering inom Life Science, inklusive delaktighet i SQ/IQ/OQ/PQ-faser. Bakgrund inom läkemedelsindustrin med vana av krav- och avvikelsehantering. God kunskap om GxP. Meriterande med kunskaper inom GAMP5, 21 CFR part 11 och Eudralex Annex 11. Flytande svenska och engelska i både tal och skrift. Om oss Custodia Consulting är ett konsultföretag med stort fokus på prestation med avsikt att skapa mervärde. Vi erbjuder högkvalitativa tjänster inom Projektledning, teknik, Life Science och digitala lösningar. Vår vision är att bygga starka och konkurrenskraftiga team med människor från olika bakgrund, livs- och arbetslivserfarenhet. Genom att bygga våra team med våra värderingar tror vi starkt på att skapa värde för våra kunder, men också för våra anställda. Vi på Custodia främjar arbetsglädje och välmående. Vi kommer därför att ha kontinuerliga avstämningar och workshops, där vi kan vara öppna och transparenta, utbyta erfarenheter och diskutera idéer. Vi har ett stort kontaktnätverk samt täta samarbeten med större konsultbolag, vilket gör det enklare för oss att placera våra konsulter i rätt uppdrag. Läs mer om oss här. Våra kärnvärden: Integritet - Vi tar ansvar och är ett dedikerat och pålitligt team. Kvalitet - Vi levererar fantastiska resultat utan kompromisser. Inkludering - Alla är viktiga, vi skapar mångfaldiga och högpresterande team som kan skapa värde för våra kunder. Vår passion för tillväxt och utveckling sträcker sig inte bara till våra kunder, utan även till våra medarbetare. Som ett växande konsultbolag erbjuder vi spännande karriärmöjligheter där du kan växa och blomstra tillsammans med oss. Vi tror på att investera i våra talanger och skapa en miljö där du kan utvecklas professionellt och personligt. Samtliga konsulter på Custodia har även en affärsmässig roll för att bidra till bolagsetableringen och tillväxten. Vi tillsammans kommer att arbeta för att sätta den önskvärda kulturen och se till att bolagets kärnvärden uppmärksammas hos våra kunder, partners och leverantörer. Vår rekryteringsprocess Vi tillämpar löpande urval. Första steget är en telefonintervju, där vi går igenom din bakgrund och motivation. Därefter följer en djupintervju, där vi utforskar din kompetens och erfarenhet mer ingående. Vi strävar efter en objektiv och rättvis rekryteringsprocess och arbetar aktivt för att motverka diskriminering i enlighet med diskrimineringsgrunderna. Vår målsättning är att rekrytera på ett inkluderande och kompetensbaserat sätt, där alla kandidater bedöms utifrån sina meriter. Gå med oss på Custodia och skapa en framgångsrik karriär! Läs mer på våran hemsida.

Responsibilities

The role focuses on the validation and qualification of equipment, processes, and computerized systems within the Life Science industry. Responsibilities include leading risk reviews, managing deviation investigations, and coordinating between project functions to ensure timelines are met.