Valideringsingenjör – Life Science at WeQuel
Stockholm, Stockholm County, Sweden -
Full Time


Start Date

Immediate

Expiry Date

27 Apr, 26

Salary

0.0

Posted On

27 Jan, 26

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

No

Skills

Validation, GMP, Documentation, Change Control, Deviation Management, Quality Assurance, Life Science, Regulatory Compliance, Risk-Based Approach, Collaboration, Problem Solving, Attention to Detail, Structured Thinking, Communication, Biotech, Medical Technology

Industry

Business Consulting and Services

Description
WeQuel söker valideringsingenjörer för uppdrag inom läkemedel, biotech och medicinteknik. Uppdragen är placerade i GMP-reglerade miljöer och innebär ett nära samarbete med QA, produktion, teknik och projektorganisationer. Som valideringsingenjör arbetar du hands-on med att säkerställa att utrustning, processer och system uppfyller regulatoriska krav och kvalitetsstandarder. Rollen I rollen som valideringsingenjör ansvarar du för planering, genomförande och dokumentation av valideringsaktiviteter. Du bidrar med struktur, kvalitetstänk och god regulatorisk förståelse genom hela valideringsprocessen. Typiska arbetsuppgifter Planera och genomföra IQ, OQ och PQ Ta fram, granska och uppdatera valideringsdokumentation Arbeta med change control, avvikelsehantering och förbättringsarbete Säkerställa efterlevnad av GMP och interna kvalitetskrav Delta vid audits och inspektioner Samverka med QA, produktion och tekniska funktioner Efterfrågad bakgrund Erfarenhet av validering inom Life Science eller annan reglerad industri God kunskap om GMP och regulatoriska regelverk Erfarenhet av valideringsdokumentation och riskbaserat arbetssätt Noggrann, strukturerad och lösningsorienterad Förmåga att kommunicera på svenska och engelska Varför WeQuel WeQuel erbjuder ett konsultupplägg där relation, kvalitet och långsiktighet står i fokus. Hos oss får du tillgång till attraktiva Life Science-uppdrag, ett engagerat nätverk och ett partnerskap där people first är mer än en ambition.
Responsibilities
As a validation engineer, you will be responsible for planning, executing, and documenting validation activities. You will ensure that equipment, processes, and systems meet regulatory requirements and quality standards.
Loading...