Validierungs- / Qualifizierungsingenieur (m/w/d) pharmazeutische Produktion at Brugen Engineering Gmbh

Mannheim, Baden-Württemberg, Germany -

Full Time

Start Date

Immediate

Expiry Date

11 Mar, 26

Salary

0.0

Posted On

11 Dec, 25

Experience

2 year(s) or above

Remote Job

Yes

Telecommute

Yes

Sponsor Visa

Skills

Qualification, Validation, GMP Standards, Change Control, Documentation, Communication Skills, Analytical Thinking, Process Orientation, Technical Understanding, Regulatory Knowledge, Lean Methods, Agile Methods, Problem Solving, Pharmaceutical Manufacturing, Quality Assurance, Technical Systems

Industry

Staffing and Recruiting

Description

Ihre Karriere in der Maschinen- und Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie. In dieser Position sichern Sie die technische Verfügbarkeit hochmoderner Systeme, unterstützen die Einführung neuer Technologien und tragen aktiv dazu bei, höchste Qualitäts- und GMP-Standards sicherzustellen. Eine ideale Aufgabe für technikaffine Ingenieure, die im pharmazeutischen Umfeld Verantwortung übernehmen wollen. Aufgaben Anlagenqualifizierung: Erarbeiten von Qualifizierungs- und Validierungsstrategie als auch Durchführung, Prüfung, Bewertung und Freigabe von Qualifizierungen und Validierungen neuer und bestehender Produktionsanlagen gemäß GMP. Change Control: Steuerung von Change-Control-Prozessen für technische Systeme, Herstellprozesse und Dokumente sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs Konzeptionelle Weiterentwicklung: Bewertung neuer Richtlinien und Standards, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Umsetzung unter Effizienzgesichtspunkten. Dokumentation: Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung GMP-relevanter Dokumente wie SOPs, Validierungsmasterpläne oder QRM-Assessments. Qualifikation Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Studiengang. Berufserfahrung: Erfahrung in der Qualifizierung & Validierung pharmazeutischer Produktionsanlagen oder in der pharmazeutischen Herstellung bzw. Qualitätssicherung. Regulatorik: Sehr gute Kenntnisse in GMP-Richtlinien sowie Erfahrung im Umgang mit QA-relevanten Prozessen. Arbeitsweise: Lösungsorientiert, strukturiert und sicher im Umgang mit Lean- und agilen Methoden. Soft Skills: Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, hohes analytisches Denkvermögen und eine prozessorientierte Arbeitsweise mit Verständnis für technische und regulatorische Zusammenhänge. Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Benefits Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt. Innovationsführerschaft: Treiben Sie die Qualifizierung, Validierung und Einführung neuer pharmazeutischer Produktionsanlagen sowie digitaler Technologien aktiv voran – und sichern Sie höchste GMP-Standards im gesamten Herstellprozess. Dynamisches Umfeld: Werden Sie Teil eines engagierten und kooperativen Teams, das Ihre berufliche Weiterentwicklung fördert. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung. Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist: Herr Dipl.-W.-Ing. Thorsten Schermann

How To Apply:

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Responsibilities

The role involves ensuring the technical availability of modern systems and supporting the introduction of new technologies while maintaining high quality and GMP standards. Responsibilities include qualification and validation of production systems, managing change control processes, and developing relevant documentation.