Tornesch: 03.07.2025
Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mitarbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharmazeutischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheumatologie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.
Das können Sie bei uns bewegen
Operative Leitung der Teams der QA Shopfloor (Wedel/Tornesch) und QA Batch Record Review inkl. Personalverantwortung (insgesamt 10 Mitarbeiter)
Unterstützung der Funktionsleitung Quality Assurance Systems bei der strategischen Planung, Erstellung von Entscheidungsvorlagen
Mitwirkung bei Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Sicherstellung der Systemcompliance
Sicherstellung der Validierung und Überwachung des validen Betriebs aller qualitätsrelevanten Anlagen, Räume, Prozesse sowie computergestützten Systeme gemäß AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden, MDR, CFR Title 21
Mitwirkung an der Kostenplanung in Abstimmung mit der Funktions- und Bereichsleitung
Inhaltliche Bewertung und Genehmigung von Abweichungen bezüglich ihrer Auswirkungen auf die Qualität der medac eigenen Arzneimittel
Initialisierung und Begleitung von Prozessverbesserungen unter Berücksichtigung der Effizienz und Effektivität und unter GMP-Aspekten (u.a. Durchführung von Gemba-Walks)
Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Genehmigung von qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs, VMP, HMP)
Das bringen Sie mit
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel ( z.B. AMG, AMWHV, EU GMP-Leitfaden sowie Code of Federal Regulations Title 21 (US))
Fachliche und disziplinarische Führungserfahrung oder/und Kenntnisse in Personalführung, Führungskompetenz
Lösungsorientierte strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Teamfähigkeit, Flexibilität und fachübergreifendes Verständnis für diverse Prozesse
Sichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Solide EDV-Kenntnisse (z.B. Word, Excel, Power Point)
Das bieten wir Ihnen
Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung und einem Job mit Sinn? Werden Sie Teil des international wachsenden Teams von medac und lassen Sie uns gemeinsam etwas bewirken. Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung!
Bei uns soll sich jeder Mensch zugehörig und willkommen fühlen und wir behandeln alle gleichberechtigt. Wir begrüßen alle Bewerbungen, unabhängig von Alter, Geschlecht, sexueller Identität, Nationalität, Religion, Weltanschauung, ethnischer und sozialer Herkunft oder Behinderung. Wer Teil von medac ist, ist Teil eines vielfältigen – und dadurch starken Teams.
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