locations
Laupheim, Deutschland
time type
Vollzeit
posted on
Heute ausgeschrieben
job requisition id
JR2318
Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.
Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.
Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Mitwirkung bei der standortübergreifenden Einführung eines Manufacturing Execution Systems (MES)
- Verantwortung für die Transformation von papierbasierten Herstellvorschriften in standardisierte MES-Systemrezepte zur standortübergreifenden Herstellung von Biopharmaka
- Definition von standortübergreifenden Standardrezeptstrukturen und Systemkonfigurationen
- Unterstützung bei und eigenständige Erstellung von Systemrezepten
- Schulung der Kollegen aus den Fachbereichen (USA/Deutschland)
- Systemkonfiguration und Unterstützung von Produkt-Transferaktivitäten oder Herstellprozess-Änderungsaktivitäten
- Harmonisierung und Standardisierung von OT-Prozessen und -Systemen über Standorte hinweg
- Gestaltung und Systempflege von MES-, LIMS- und EBR-Systemen zur Digitalisierung und Automatisierung papierbasierter Prozesse
- Überwachung der Datenerfassung und Prozessautomatisierung zur Sicherstellung der Effizienz
- System- und Datenauswertungen
- Betreuung und Überwachung von externen Dienstleistern
- Bereitstellung von technischem Support für produktionsnahe Systeme (Fokus MES)
- Verantwortung für die Definition, Planung und Durchführung mittlerer standortübergreifender Digitalisierungsteilprojekte
- Identifikation und Bewertung von Projektrisiken sowie Entwicklung und Implementierung effektiver Lösungsstrategien
- Vertretung des Fachbereichs bei Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen
- Erstellung und Pflege von GMP-Dokumenten (SOPs) zur standardisierten Nutzung und Konfiguration von Automatisierungssystemen
Das ist uns wichtig
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet (z.B. Ingenieurwesen, Informationstechnologie, Naturwissenschaften)
- Gute Kenntnisse in MES-, LIMS- und EBR-Systemen sowie Erfahrung in deren Konfiguration und Anpassung wünschenswert
- Kenntnisse in der Datenbankverwaltung wünschenswert
- Grundlegendes Verständnis von Web-Technologien zur Arbeit mit webbasierten Schnittstellen
- Flexibilität und Bereitschaft, sich in spezifische Tools und Technologien der Systemanbieter einzuarbeiten
- Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen und in der Durchführung von Audits
- Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil
- Erfahrung in der Leitung von Projekten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie wirtschaftliches und analytisches Denken
- Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent
Darauf können Sie sich freuen
- Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
- Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- Gemeinsame Erlebnisse: Team- und Unternehmensevents
- Umweltfreundliche Mobilität: Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- Familienfreundliche Unterstützung: Betriebseigene Kinderkrippe
- Sicherer Arbeitsplatz: Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- Mitarbeitervorteile: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm
Brauchen Sie Hilfe?
Wenn Sie Unterstützung beim Hochladen Ihrer Bewerbung brauchen, wenden Sie sich bitte an unser Recruiting-Team:
welcome@rentschler-biopharma.co
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