Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l’amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l’amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.
Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions.
Titre du poste : Analyste en Chimie II, Contrôle qualité
Relève du : Superviseur en chimie, Contrôle qualité

QUALIFICATIONS:

• Au minimum, un baccalauréat en sciences (chimie ou biochimie) ou dans une discipline scientifique connexe et une expérience dans un laboratoire de contrôle qualité en biotechnologie ou en pharmacie est préférable. Expérience en BPF requise.
• Connaissance pratique de l’environnement d’un laboratoire de contrôle qualité cGMP et des équipements associés aux tests de produits biopharmaceutiques.
• Expérience: au moins 5 ans d’expérience professionnelle dans un laboratoire GMP.
• Connaissance des BPF et des pharmacopées (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destinés aux marchés canadien, américain et européen
• Connaissance des cGMP, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matière d’intégrité des données.
• Expérience avec les systèmes LIMS préférée.
• Solides compétences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel).
• Solides compétences organisationnelles, notamment le souci du détail et la capacité à respecter les délais
• Capacité à appliquer, respecter et maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus.
• Capacité à suivre des procédures écrites en accordant une attention particulière aux détails.
• Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
• Capacité à mener plusieurs tâches de front dans des délais stricts
• Être proactif et ingénieux pour aider à prévenir et résoudre les problèmes
• Excellentes compétences en communication orale et écrite et bonnes aptitudes relationnelles
• La maîtrise du français et de l’anglais est préférable. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
  Position Title: Chemistry Analyst II QC
  Reports to: QC Chemistry Supervisor

POSITION SUMMARY:

The Chemistry Analyst II (QC) in is responsible for performing analytical tests in chemistry daily lab operations and execution of testing to support manufacturing operations or validation. Testing typically includes samples from raw materials, in-process intermediates, final drug product manufacturing, stability and various protocol studies using approved test methods. This position requires competent understanding and ability to perform techniques such as Protein content, Electrophoresis, ELISA, UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS.
This position is expected to maintain operational and GMP readiness of the QC areas. Based on the level of this position, the individual in the Analyst II role is expected to participate in more complex projects including QC studies and to develop mastery of a diverse number of analytical techniques and fluency with analytical technologies.

QUALIFICATIONS:

• Minimum of a bachelor’s degree in a scientific (Chemistry or Biochemistry) or related scientific discipline and experience in a Biotech or pharmaceutical QC Laboratory preferred. GMP experience required.
• A working knowledge of the cGMP QC laboratory environment, and equipment associated with testing of biopharmaceutical products
• Related experience: Minimum of 5 years of working experience in a GMP laboratory role
• Knowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European market
• Knowledge of cGMPs, good documentation practices and data integrity requirements.
• Experience with LIMS systems preferred.
• Strong computer skills with MS Office (MS Word and Excel).
• Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
• Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes.
• Ability to follow written procedures with close attention to detail.
• Must be an able to work independently and as part of a team
• Able to multi-task under strict deadlines
• Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems
• Excellent oral and written communication skills and good interpersonal skills
• Bilingual in both French and English preferred. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
  Politique de confidentialité de Canada - Careers
  Canada Careers Privacy Notice

• Perform all lab functions in compliance with cGMP.
• Writing and reviewing SOPs
• Perform Raw Materiel testing according to USP, EP and BP
• Perform Finish product, utilities testing for GMP use in manufacturing. Follow written procedures for the following tests as trained and qualified:
• Protein content (Kjeldahl, Biuret)
• Electrophoresis (SDS-PAGE)
• ELISA testing
• UV - Vis Spectrophotometer
• Compendial Methods such as pH, Osmolality, and Appearance
• TOC Analyzer
• Atomic Absorption Spectroscopy (AAS)
• Gas chromatography