Design Quality Assurance Expert
at Fresenius Medical Care
6BHVDH, Hessen, Germany -
Start Date | Expiry Date | Salary | Posted On | Experience | Skills | Telecommute | Sponsor Visa |
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Immediate | 05 Oct, 2024 | Not Specified | 06 Jul, 2024 | N/A | Good communication skills | No | No |
Required Visa Status:
Citizen | GC |
US Citizen | Student Visa |
H1B | CPT |
OPT | H4 Spouse of H1B |
GC Green Card |
Employment Type:
Full Time | Part Time |
Permanent | Independent - 1099 |
Contract – W2 | C2H Independent |
C2H W2 | Contract – Corp 2 Corp |
Contract to Hire – Corp 2 Corp |
Description:
IHRE AUFGABEN:
- Sicherstellen, dass alle Ergebnisse der Entwurfskontrolle den geltenden gesetzlichen Anforderungen und den SOPs für Entwurfskontrollen entsprechen
- Beratung bei Design und Entwicklung, Gewährleistung der Einhaltung von Qualitätsstandards in funktionsübergreifenden Teams
- Zusammenarbeit mit Projektmanagern bei der Erstellung von Design- und Entwicklungsunterlagen
- Unterstützung bei der Erstellung von technischen Dossiers und Registrierungsdossiers für die Einhaltung von Vorschriften
- Schulung der Teams in Bezug auf die Qualitätsanforderungen an Design und Entwicklung
- Tätigkeit als Qualitätsbeauftragter für konstruktions- und entwicklungsbezogene NC/CAPAs
- Überprüfung und Freigabe aller Produktentwicklungs- und Design Change-Projekte in Übereinstimmung mit den Anforderungen des Fresenius-Qualitätsmanagementsystems / SOPs durch:
- Überprüfung und Genehmigung der Dokumentation zur Entwurfskontrolle
- Entwurfsprüfung, Überprüfung des Phasenausgangs und Genehmigung von Meilensteinen
- Erstellung der einschlägigen Unterlagen und stichprobenartige Überprüfung der Entwurfskontrollunterlagen während der Projektdurchführung
- Unabhängige Überprüfung der Einhaltung der Vorschriften durch regelmäßige Unternehmensaudits
Responsibilities:
Please refer the Job description for details
REQUIREMENT SUMMARY
Min:N/AMax:5.0 year(s)
Information Technology/IT
Software Testing
Graduate
Proficient
1
61352 Bad Homburg vor der Höhe, Germany