Directeur régional, Démarrage des études, Amérique du Nord / Regional Direc

at  Moderna

LE RÔLE :
Rejoindre Moderna, c’est saisir une occasion unique de participer à une équipe pionnière qui révolutionne la médecine grâce à la technologie de l’ARNm, avec un portefeuille diversifié de programmes de développement ciblant diverses maladies. En tant qu’employé, vous ferez partie d’une organisation en pleine croissance, collaborant avec des collègues exceptionnels et des partenaires stratégiques à travers le monde, contribuant aux initiatives de santé mondiale. L’engagement de Moderna à faire progresser le domaine des médicaments à ARNm garantit une carrière stimulante et enrichissante avec la possibilité d’avoir un impact significatif sur la vie des patients dans le monde entier.
Moderna solidifie sa présence à Toronto, la plus grande ville du Canada et un centre d’innovation biotechnologique. Nos bureaux à Toronto se concentrent sur les opérations commerciales, assurant la livraison de nos produits innovants sur le marché canadien. Nous invitons des talents internationaux à se joindre à notre mission de transformation de la médecine et d’impact sur la vie des gens dans le monde entier.
En tant que Directeur Régional de l’Amérique du Nord - Démarrage des Études (SSU), vous jouerez un rôle clé dans la conduite de données cliniques de haute qualité à travers le portefeuille de Moderna en maladies infectieuses, oncologie et thérapeutique. Relevant du Responsable du Démarrage des Études (SSU), et en étroite collaboration avec les équipes internes des Opérations de Développement Clinique (CDO) et des parties prenantes externes, vous dirigerez la planification et l’exécution des principales activités des opérations cliniques dans votre région, garantissant ainsi la position de Moderna en tant que sponsor de choix à l’échelle mondiale. Ce rôle de leadership est essentiel au succès de l’équipe de direction SSU, supervisant les performances des sites, les stratégies de surveillance et la préparation aux inspections.
Voici ce que vous ferez :Vos principales responsabilités seront les suivantes :
Développer et exécuter des stratégies spécifiques à la région pour accélérer les activités de démarrage des études, en mettant l’accent sur les relations directes avec les sites investigateurs pour faciliter la faisabilité, la sélection des sites et les tâches de démarrage des études.
Établir des stratégies de contrat et de budget spécifiques à la région avec les principaux réseaux/sites en collaboration avec les équipes internes, assurant la cohérence entre les études.
Collaborer avec les parties prenantes internes et les CROs pour rationaliser et standardiser les processus de démarrage des études et les délais de cycle à l’échelle mondiale.
Construire et gérer une équipe régionale pour soutenir le réseautage des sites, la faisabilité et la gestion des sites.

THE ROLE:

Joining Moderna offers the unique opportunity to be part of a pioneering team that’s revolutionizing medicine through mRNA technology with a diverse pipeline of development programs across various diseases. As an employee, you’ll be part of a continually growing organization working alongside exceptional colleagues and strategic partners worldwide, contributing to global health initiatives. Moderna’s commitment to advancing the technological frontier of mRNA medicines ensures a challenging and rewarding career experience with the potential to make a significant impact on patients’ lives worldwide.
Moderna is solidifying its presence in Toronto, Canada’s largest city and a hub for biotech innovation. Our Toronto office focuses on commercial operations, ensuring the delivery of our innovative products to the Canadian market. We’re inviting international talents to join our mission of transforming medicine and impacting lives worldwide.
As the Regional Director of North America - Study Start-up (SSU), you will play a pivotal role in driving high-quality clinical data across Moderna’s portfolio in Infectious Disease, Oncology, and Therapeutics. Reporting to the SSU Lead and collaborating closely with internal Clinical Development Operations (CDO) and external stakeholders, you will lead the planning and execution of key clinical operations activities, ensuring Moderna’s position as a global sponsor of choice. This leadership role is critical to driving the success of the SSU Leadership Team and overseeing regional site performance, monitoring strategies, and inspection readiness.
Here’s What You’ll Do:Your key responsibilities will be:
Developing and executing region-specific strategies to drive study start-up activities, focusing on direct relationships with investigator sites to facilitate feasibility, site selection, and study initiation.
Establishing region-specific contract and budgeting strategies with key site networks/sites in collaboration with internal teams, promoting consistency across studies.
Partnering with internal stakeholders and CROs to streamline and standardize global study start-up processes and cycle times.
Building and managing a regional team to support site networking, feasibility, and site management tasks.

YOUR RESPONSIBILITIES WILL ALSO INCLUDE:

Collaborating with Clinical Operations Leads and Therapeutic Heads to support the regional development of initiatives aligned with portfolio needs.
Overseeing KPIs and metrics related to site feasibility, start-up, and site management, ensuring continuous improvement and quality data delivery.
Providing leadership in region-specific audits, inspections, and CAPA processes, working with R&D Quality and Clinical Compliance teams.
Managing, developing, and mentoring a team within your region, ensuring operational excellence in site management and start-up activities.

THE KEY MODERNA MINDSETS YOU’LL NEED TO SUCCEED IN THE ROLE:

We pivot fearlessly : You’ll need to embrace flexibility and adaptability as new data emerges, adjusting strategies for site management and start-up as required.
We pursue options in parallel : In this role, managing multiple studies across different regions requires parallel processing and fast decision-making to keep projects on track and deliver high-quality data efficiently.