Disposable Engineer Meets Biomedicine (m|w|d)

at  Miltenyi Biotec

Unternehmensbeschreibung
Seit mehr als 30 Jahren entwickeln wir innovative medizinische Geräte, um die biologische Forschung voranzutreiben und neue Therapien zu schaffen. Damit setzen wir unverwechselbare Maßstäbe in Zell- und Gentherapie sowie personalisierter Medizin. Wir vereinen biomedizinische Forschung mit Agile Software Development, Data Science, IOT, KI sowie Connectivity und entwickeln so wegweisende Produkte. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 4.800 Menschen aus über 50 Ländern zusammen, sie sind die Basis unseres nachhaltigen Erfolgs.
Stellenbeschreibung

Zusammen mit Ihren Kollegen im Team bringen Sie hochwertige und verlässliche Produkte schnell auf den Markt. Sie übernehmen die Verantwortung für die Testung und Dokumentation bestehender, aber auch neu zu entwickelnder Disposables sowie deren Komponenten. Unsere Disposables finden Anwendung auf unseren Geräteplattformen, die wir unter anderem für unsere Therapien gegen Krebs einsetzen. Ihr Themenfokus liegt auf den Disposables unserer Geräteplattformen, der Kryokonservierung und Zellkultur.

• Im Rahmen der Maintenance bestehender Disposables klären Sie, welche bestehenden Anforderungen betroffen sind und daraus resultierend die Notwendigkeit und den Aufwand erforderlicher Wiederholungstestungen, um die Eignung im Sinne der Risikoabschätzung zu gewährleisten.
• Sie dokumentieren die Änderungen, Planungen und Testergebnisse entsprechend Design Controls (Design Output, Verifizierung/ Validierung). Wo erforderlich, erfolgt die Anpassung der Risikoakte und der sich neu ergebenden Anforderungen im Design Input.
• Die Produktpflege und Neuentwicklung umfasst das gesamte Spektrum – von der Biokompatibiltät, über die Sterilisation bis hin zur Funktionalität, die die Sicherheit des finalen Produktes gewährleisten. Dies betrifft das vollständige Produkte – von der Baugruppe bis zur Verpackung. Kenntnisse anwendbarer Standards und Normen bilden die Basis dafür.
• Für die Verifizierung/Validierung der Disposables entwickeln Sie neue Testabläufe und dazu gegebenenfalls notwendige Testvorrichtungen, wenn erforderlich. Die Ergebnisse Ihrer Arbeit dokumentieren Sie sorgfältig in englischer Sprache.
• Gemeinsam in einem interdisziplinären Team (Produktion, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Quality Control, R&D Reagents, Marketing) begleiten Sie die Disposables über ihren gesamten Lebenszyklus hinaus.

QUALIFIKATIONEN

• Sie haben Ihr ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen.
• Sie sind Ingenieur mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Hochschulabsolvent und suchen eine attraktive Aufgabe, um sich fachlich und persönlich weiterzuentwickeln. Sie schrecken nicht vor der Dokumentation Ihrer Aufgaben entsprechend Design Control zurück und haben das Ziel vor Augen, reife Produkte schnell an den Markt zu bringen. Dazu nutzen Sie Ihr technisches Verständnis, arbeiten genau, planvoll und legen hohen Wert auf Qualität, um ausgereifte Lösungen zu identifizieren und umzusetzen. Dabei stellen Sie sich selbst kritische Fragen, die zu reifen Lösungen führen.
• Wünschenswert sind Kenntnisse und praktische Erfahrungen in den Bereichen Medizinprodukte (medizinische Einwegartikel), Kunststoffe, Kunststoffverarbeitung, Fügetechnologien oder Anwenderkenntnisse in CAD-Systemen.
• Sie charakterisiert eine eigenständige Arbeitsweise, die Fähigkeit komplexe Prozesse in regulierten Umfeldern zu verstehen und darin erfolgreich zu arbeiten sowie die Fähigkeit, fachliche Voraussetzungen eigenständig zu erwerben und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Ihre lösungsorientierte Arbeitsweise kombinieren Sie mit einer klaren, direkten Kommunikation und Sie fühlen sich in einem interdisziplinären Umfeld wohl.
• Sie kommunizieren sicher auf Englisch und beherrschen die MS-Office Tools.
  Zusätzliche Informationen

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