Quality Manager (m/w/d) DACH
at Olympus Europa SE Co KG
Hamburg, Hamburg, Germany -
Start Date | Expiry Date | Salary | Posted On | Experience | Skills | Telecommute | Sponsor Visa |
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Immediate | 05 Oct, 2024 | Not Specified | 06 Jul, 2024 | N/A | Good communication skills | No | No |
Required Visa Status:
Citizen | GC |
US Citizen | Student Visa |
H1B | CPT |
OPT | H4 Spouse of H1B |
GC Green Card |
Employment Type:
Full Time | Part Time |
Permanent | Independent - 1099 |
Contract – W2 | C2H Independent |
C2H W2 | Contract – Corp 2 Corp |
Contract to Hire – Corp 2 Corp |
Description:
Ihre Aufgaben
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Quality Management Systems (ISO 9001 und ISO 13485)
- Überprüfung des Quality Management Systems durch Prozess- und Systemaudits
- Business Support aller Abteilungen bei der Umsetzung von Audit Findings (CAPA Management)
- Auditierung von lokalen DACH-Organisationen und EMEA-Organisationen
- Unterstützung der Abteilungen als Business Support, um Prozesse im entsprechenden Software-Tool zu verwalten und aktuell zu halten
- Koordination und Prozessierung der Field Saftey Actions in der Region DACH und stetiger Austausch mit dem Europäischen Headquarter
- Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen von Kunden und internen Stakeholdern
- Teilnahme an EMEA-weiten und/oder globalen Projekten zur Mitgestaltung von QARA
- Bis zu 15% Reisetätigkeit
Ihre Qualifikationen
- Sichere Anwendung der Normen ISO 9001 und ISO 13485
- Erfahrungen beim Auditieren von Quality Management Systemen
- Erfahrungen beim Business Prozess Modelling
- Idealerweise die Auditoren-Qualifikation nach 19011 oder gleichwertigem
- Erfahrungen aus dem Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse über und sichere Anwendung von Quality Management Methoden (8D-Report, Ishikawa, 5-Why, etc.)
- Kenntnisse über die EU-MDR, MPDG(DE), MPG (AT), MepV (CH) und Erfahrungen bei der Umsetzung von FSN’s bzw. FSCA’s
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohe Kunden- und Serviceorientierung sowie Eigeninitiative, Teamgeist und analytisches Denkvermögen
- Motivation, Engagement und Selbstständigkeit
Ihre Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten möglich (bis zu 60%)
- 30 Urlaubstage pro Jahr
- Modernes Büro und ein inspirierendes Arbeitsumfeld
- Mitarbeiterrestaurant mit Live-Cooking und gesundem Essen (subventioniert)
- Deutschlandticket (100 % subventioniert) oder kostenloser Parkplatz
- Betriebssportgruppen und ein firmeneigenes Fitnessstudio
- Employee Assistance Program zur Unterstützung Ihrer Gesundheit und Ihres geistigen und emotionalen Wohlbefindens
- Eine umfassende betriebliche Altersvorsorge
- Betriebsarzt und Impfangebote
- Kinderbetreuung durch unseren Partner ‘Buttje&Deern’
- Fahrrad-Leasing
Responsibilities:
Please refer the Job description for details
REQUIREMENT SUMMARY
Min:N/AMax:5.0 year(s)
Information Technology/IT
IT Software - Systems / EDP / MIS
Software Testing
Graduate
Proficient
1
Hamburg, Germany