Senior Associate Quality Assurance

at  CSL Behring

Für unseren Bereich Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n
Senior Associate Quality Assurance (m/w/x)
R-239053
Vollzeit / unbefristet / Tarif E12T
Interner Titel: Senior Associate Quality Assurance
Internes Ausschreibungsende: 13.08.2024
Als erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) in lokalen und globalen Multisite GLP-Studien sorgt diese Person für die Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien. Sie ist verantwortlich für die Organisation von Schulungen, die Überprüfung von Plänen und Berichten sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Prozesse und Standards im Verantwortungsbereich. Zudem berät sie globale und lokale Teams in Fragen der Qualitätssicherun. Die Position berichtet an den Senior Manager Head of GLP/GCLP Quality EU.

Die Position

• Erster Ansprechpartner für RCB MBR (Research & Clinical Bioanalytics) bei allen lokalen und globalen Multisite GLP-Studien
• Sicherstellung der Einhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den lokalen und gesetzlichen Regularien, Richtlinien und Normen in R&D (z.B. OECD-Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) und ISO 17025)
• Organisation und Durchführung bereichsübergreifender Schulungen
• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung des Jahresplans für die internen Inspektionen nach ISO 17025 und GLP
• Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation, Nachbereitung und Nachverfolgung interner Inspektionen
• Erstellung, Überprüfung und Genehmigung von Policies/SOPs/WIs lokal und global im Verantwortungsbereich
• Überprüfung und Genehmigung von (zulassungsrelevanten) Plänen und Berichten
• Kontinuierliche Weiterentwicklung der etablierten Prozesse, Standards und Qualitätsmanagementsysteme
• Beratung zur Einhaltung der QS-Richtlinien bei lokalen und globalen Projekten
• Ansprechpartner für globale und lokale Teams im Hinblick auf alle Themen der Qualitätssicherung im Verantwortungsbereich

Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B. Biologie
• 4-5 Jahre Berufserfahrung im relevanten Bereich
• Vertiefte Erfahrung im GxP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt (prä-) klinische Forschung/Quality,
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich OECD GLP und/oder ISO17025
• Sehr gute Kenntnisse im Inspektionsmanagement (intern und extern), Behördenerfahrung
• Englisch Level 2

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
• Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
• CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen.

Please refer the Job description for details