AC’er til kvalificering og validering af IT systemer og produktionsudstyr

at  Sygehus Lilleblt Vejle Sygehus

I takt med stigende myndighedskrav vedr. validering og kvalitetsstyring af IT systemer og udstyr har vi brug for at udvide antallet af AC’ere med kompetence indenfor kvalificering og validering af IT systemer og produktionsudstyr på apoteket. Vi fremstiller kemoterapi til vores patienter og følger GMP reglerne, og dermed er vores IT systemer og IT udstyr underlagt høje/strenge kvalitetsmæssige krav.
Jobbet favner bredt. Opgaverne er mange og forskellige og skal alle udføres på højt fagligt niveau og med patienten først som ledestjerne.
Som vores nye AC’er kommer du til at have et tæt samarbejde med vores nuværende Cato systemadministrator og vores kvalitets- og produktionsfunktion.
Det første år, vil du udelukkende skulle deltage i vores aktuelle projekt, som omhandler opgradering af vores produktionssoftware BD Cato® til nyeste version.
Opgraderingen indbefatter udarbejdelse af brugerkravspecifikation (URS) og risikovurdering, test og validering af funktionaliteter og processer samt praktisk implementering.
Projektgruppen består ud over dig af: Projektleder og Cato systemadministrator som begge arbejder 100% på projektet, samt nogle teknikere som bl.a. udfører test.

Når opgraderingsprojektet er afsluttet, vil du i samarbejde med Cato systemadministrator varetage følgende opgaver:

• Løbende systemopdateringer på BD Cato® og validering af de omkringliggende processer samt infrastruktur for at sikre høj sikkerhed og compliance
• Varetagelse af specialistrolle inden for kvalificering og validering af produktionsudstyr med snitflade til IT (vægte, scannere mm.).
• Vedligeholdelse af systembeskrivelser for udstyr, procedurer og instruktioner samt foretage periodisk review, audit trail review og revalidering
• Løbende dialog med leverandører og udbydere af IT systemer og infrastruktur samt support til kolleger inden for IT systemer og udstyr

Please refer the Job description for details