Analyste I en Chimie, Contrôle qualité - Quality Control Analyst I, Chemistry

at  G Canada Therapeutics

Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d’envergure mondiale de soins de santé qui s’efforce d’améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions – Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.
Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.
Titre du poste : Analyste I en chimie, Contrôle qualité
Relève du : Superviseur, Chimie - Contrôle qualité

QUALIFICATIONS

• Minimum d’un baccalauréat dans une discipline scientifique (Chimie ou Biochimie) ou une discipline scientifique connexe et de l’expérience dans un laboratoire de Contrôle Qualité en biotechnologie ou pharmaceutique de préférence. Expérience BPF requise ;
• Expérience connexe : minimum de 3 ans d’expérience professionnelle dans un laboratoire BPF ;
• Connaissance des BPF ainsi que de la pharmacopée (USP, BP, EP) pour soutenir les produits destinés au marché canadien, américain et européen ;
• Connaissance des BPF, des bonnes pratiques de documentation et des exigences en matière d’intégrité des données ;
• Expérience des systèmes LIMS souhaitée ;
• Solides compétences informatiques avec MS Office (MS Word et Excel) ;
• Solides compétences organisationnelles, y compris le souci du détail et la capacité à respecter les délais ;
• Capacité à appliquer, suivre et maintenir rigoureusement les règles, les exigences réglementaires, les procédures et les processus ;
• Capacité à suivre des procédures écrites en portant une attention particulière aux détails ;
• Doit être capable de travailler de manière indépendante et en équipe ;
• Être capable d’effectuer plusieurs tâches dans des délais stricts ;
• Être proactif et débrouillard pour aider à prévenir et à résoudre les problèmes ;
• Excellentes compétences en communication orale et écrite et bonnes aptitudes interpersonnelles ;
• Bilinguisme (français et anglais). L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
  Position title : Quality Control Analyst I, Chemistry

QUALIFICATIONS

• Minimum of a bachelor’s degree in a scientific (Chemistry or Biochemistry) or related scientific discipline and experience in a Biotech or pharmaceutical QC Laboratory preferred. GMP experience required.
• A working knowledge of the cGMP QC laboratory environment, and equipment associated with testing of biopharmaceutical products
• Related experience: Minimum of 3 years of working experience in a GMP laboratory role
• Knowledge of GMP as well as pharmacopeia (USP, BP, EP) to support products intended for the Canadian, US and European market
• Knowledge of cGMPs, good documentation practices and data integrity requirements.
• Experience with LIMS systems preferred.
• Strong computer skills with MS Office (MS Word and Excel).
• Strong organizational skills, including attention to detail and ability to meet deadlines
• Able to rigorously apply, follow and maintain rules, regulatory requirements, procedures and processes.
• Ability to follow written procedures with close attention to detail.
• Must be able to work independently and as part of a team
• Able to multi-task under strict deadlines
• Be proactive and resourceful to help prevent and solve problems
• Excellent oral and written communication skills and good interpersonal skills
• Bilingual in both French and English. L’exigence de l’anglais est requise pour la documentation, les rapports et les interactions avec Santé Canada, FDA, et autres départements multi-disciplinaires dans l’entreprise mais basés hors-Québec et hors-Canada (Espagne, USA).
  Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec
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• Perform identification test for chemicals.
• Ensure all equipment used in the inspection and testing processes are calibrated.
• Maintain Instrument Usage and Calibration Logs based on instrument usage during the preparation and testing of samples.
• Monitor and maintain the inventory level of supplies used.
• Perform all lab functions in compliance with cGMP.
• Writing and reviewing SOPs
• Perform Raw Materiel testing according to USP, EP and BP
• Perform analytical testing on raw material, packaging components, utilities and other test articles as per approved methods, specifications, procedures and GMP.
• Ability to perform techniques using UV spectrophotometry, HPLC, GC, and AAS and TOC.
• Perform QC instrument verification and qualification as needed.
• Provide lab support including reagent preparation, cleaning, and routine equipment maintenance.
• Recognize and report aberrant test results and sample conditions. Report any out-of-specification (OOS), out-of-trend (OOT) or atypical results immediately to the QC Manager and participate in laboratory investigations, as required
• Ensure training is current for all job functions performed.
• Order, stock and receive laboratory supplies.
• Complete all required documentation legibly and accurately. Maintain Good Documentation Practices when completing logbooks, analytical work sheets, training records and all other GMP documents. Ensure the integrity and traceability of data generated
• Collaborate with QC Supervisor and Manager to optimize laboratory efficiencies, support lab coordination and provide input to method transfer and analytical method validation studies.
• Perform additional duties as assigned