Analytical Review Officer

at  Eurofins Netherlands BioPharma Product Testing

Bedrijfsomschrijving
Eurofins MicroSafe Laboratories in Leiden is een GMP gecertificeerd contractlaboratorium voor de (bio)farmaceutische industrie. Eurofins MicroSafe telt ongeveer 70 medewerkers en is onderdeel van het internationaal opererende Eurofins Scientific. We hebben een professioneel team bestaande uit een mix van jonge en ervaren mensen met verschillende achtergronden en ervaringen.
Eurofins MicroSafe Laboratories biedt unieke testen aan waarmee we de veiligheid, effectiviteit en kwaliteit van een biologisch geneesmiddel kunnen onderzoeken, waaronder cel- en gentherapieën, vaccines en monoklonale antilichamen. We kunnen bijvoorbeeld aantonen of een geneesmiddel vrij is van microbiële, virale of productieproces gerelateerde contaminaties. Naast het uitvoeren van standaard testen zetten we ook product specifieke testen op in nauwe samenwerking met de klant.
Vacatureomschrijving
Wij zijn op zoek naar een nauwkeurige en ervaren Analytical Data Review Officer voor ons GMP-gecertificeerd laboratorium. In deze functie speel je een belangrijke rol bij het waarborgen van de kwaliteit en nauwkeurigheid van analytische resultaten en processen. Je werkt nauw samen met diverse collega’s, waaronder de projectmanagers, lab supervisors en analisten.

Als Analytical Review Officer ben je verantwoordelijk voor:

• Het beoordelen van verschillende soorten analytische resultaten van routinematige testen en studieonderzoeken om te zorgen voor 100% correcte uitvoering volgens de huidige procedures en GMP-regelgeving;
• Goedkeuring en vrijgave van analytische rapporten;
• Beoordelen van data ingevoerd in ons digitale informatiemanagementsysteem (eLIMS);
• Review en vrijgave van interne testen uitgevoerd door het laboratorium, zoals kwalificatie van media gebruikt voor routinematige testen;
• Adviseren van laboratoriumpersoneel bij onverwachte bevindingen en resultaten;
• Actief bijdragen aan de continue verbetering van werkprocessen, inclusief de kwaliteit van documentatie.

Please refer the Job description for details