Clinical Research Pharmacy (CRP) Support Specialist (CRPSS) / Spécialiste d

at  Pfizer

Posting closing date: November 11, 2024
Date de fin d’affichage : le 11 novembre 2024
Status : Regular, full-time
Statut :Régulier, temps plein
(Français à suivre)
Clinical Research Pharmacy (CRP) Support Specialist (CRPSS)
Role Summary
The Clinical Research Pharmacy (CRP) Support Specialist (CRPSS) will manage the coordination of information that is associated with investigational product (IP) handling activities in Pfizer sponsored clinical trials. The CRPSS will work closely with the lead Clinical Research Pharmacist (CRP) for each program and communicate with the following colleagues to ensure efficient coordination of IP handling activities: Pfizer IP Coordinator (PIPC), Pfizer Study Management, and Site Relationship and Excellence Partners. The CRPSS activities will be overseen by the CRP LT. The CRPSS will work closely with the CRP Lead for the assigned protocol(s) and consult with other GCS colleagues (e.g., Supply Chain Leads, Distribution Specialists, Interactive Response Technology (IRT) Specialists, etc.) to support the coordination of clinical supply chain activities related to IP shipments, temperature excursions, IRT activities, inventory management, as well as IP preparation and administration. The CRPSS will support these activities under limited supervision and work independently to facilitate the resolution of IP handling related issues. Additional job responsibilities may be required as ongoing study data becomes available and result in the need for enhanced support of IP handling activities involving investigator sites. The CRPSS must be highly organized, have strong communication and interpersonal skills, and is willing to be an active member of the team while working in a matrix environment. This role will handle information that is confidential and therefore requires the ability to use good judgement and discretion at all times. The ideal candidate must be able to work in a dynamic, fast paced environment and excel at managing a broad range of project management activities. In addition, the ideal candidate shall be enthusiastic, self-motivated, hands-on, and results oriented.

Role Responsibilities

• Manages the collection of responses gathered from clinical sites (e.g. site IP shipment receiving hours, contact details, IP storage capacity, investigator site IP handling capabilities) and supports CRP in the collection of information required for inspection readiness
• Provide project management support for IP handling initiatives to ensure project milestones are met from ideation through completion
• Supports the creation of shipment notification templates and IP handling reminders to investigator sites
• Coordinates review of study documents and information stored in Florence or a site’s equivalent system that maintains the electronic Investigator Site File (eISF) and other source documents (eSource) to support the reconciliation of IP usage at investigator sites
• Provides support to facilitate the submission of information required to resolve IP handling issues in a timely manner and escalates IP handling issues as needed
• Maintains effective communication with study team members (e.g., Pfizer and Clinical Research Organization (CRO) Study Managers, Clinical Research Associates and Site Care Partners, as needed), and appropriate Pfizer GCS colleagues throughout the duration of the study in order to ensure smooth coordination of IP to/from clinical sites
• Maintains project contact lists and supports other day to day IP handling activities as needed for problem solving/issue resolution
• Provides support in the creation of patient/site friendly IP handling tools (e.g. dosing instructions, IRT reference cards, videos, etc.) to ensure safe and correct use of IP in clinical trials
• Supports the creation of IP Handing reminders articles for newsletters and email blasts
• Attends CRP team meetings and protocol specific trainings (e.g., Investigator Meetings, CRA trainings, site retraining sessions, etc.) as needed to facilitate the distribution of clinical trial operational information
• Assists with managing document uploads and maintaining an organized, user-friendly collaborative space in the CRP Teams site

Qualifications

• Bachelor’s degree.
• Demonstrated experience managing multiple, complex projects, developing successful partnerships and strong customer focus.
• Effective verbal and written communication skills in relating to colleagues and associates both inside and outside the organization.
• Strong attention to detail and exceptional organizational skills.
• Proven ability to adapt and adjust as needed. Team-oriented and flexible; daily tasks can rapidly shift.
• Able to build strong global and local networks across functions, lines, and departments.
• Demonstrated ability and initiative to work as part of a team as well as independently
• Ability to manage own time with limited supervision
• Capable of handling multiple tasks with tight deadlines in a matrixed, fast paced environment.

We are proud to offer employees a flexible working model that is grounded on empowering colleagues to design their workdays so that they can maximize their productivity, enhance their work-life balance and support a way of working that fosters innovation and patient-centricity. Currently, our employees are expected to be on-site 2.5 -3 days per week blending on-site collaboration and connection with off-site remote working when it makes business sense to do so.
The annual base salary for this position ranges from $64,500 to $107,500.
The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada.
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Spécialiste du soutien – Pharmacie de recherche clinique coordonne les renseignements
Résumé du poste :
Le ou la spécialiste du soutien – Pharmacie de recherche clinique coordonne les renseignements liés à la manipulation des produits expérimentaux dans le cadre des études cliniques parrainées par Pfizer. Il ou elle travaille en étroite collaboration avec le pharmacien ou la pharmacienne de recherche clinique responsable de chaque programme et communique avec les collègues qui suivent pour coordonner efficacement les activités relatives à la manipulation des produits expérimentaux : le coordonnateur ou la coordonnatrice – Produits expérimentaux de Pfizer, l’équipe de gestion des études cliniques de Pfizer ainsi que les partenaires des relations avec les centres cliniques et les partenaires d’excellence des centres cliniques.
La personne titulaire du poste collabore étroitement avec le ou la responsable de la Pharmacie de recherche clinique au sujet des protocoles qui lui sont attribués et consulte d’autres collègues de l’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques (p. ex., les responsables de la chaîne d’approvisionnement, les spécialistes – Distribution, les spécialistes – Technologie de réponse interactive, etc.) pour coordonner les activités de la chaîne d’approvisionnement des fournitures cliniques qui se rapportent à l’expédition des produits expérimentaux, aux écarts de température, à la technologie de réponse interactive, à la gestion des stocks et à la préparation ainsi qu’à l’administration des produits expérimentaux.
D’autres responsabilités pourraient s’ajouter à mesure que les données des études en cours sont recueillies et que s’accroissent les besoins de soutien en matière de manipulation des produits expérimentaux dans les centres de recherche.

Fonctions du poste

• Gérer les réponses reçues des centres cliniques (p. ex., heure de réception des livraisons de produits expérimentaux, coordonnées, capacités d’entreposage et de manipulation des produits expérimentaux aux centres de recherche) et aider le pharmacien ou la pharmacienne de recherche clinique à recueillir des renseignements pour préparer les inspections.
• Contribuer à la gestion des initiatives de manipulation des produits expérimentaux pour assurer l’atteinte des objectifs du projet, de la conception à la réalisation.
• Participer à la création de modèles d’avis d’expédition et de rappels sur la manipulation des produits expérimentaux pour les centres cliniques.
• Coordonner l’examen des documents d’études et l’information stockée dans Florence ou dans un système comparable qui consigne la version électronique du fichier maître du centre – Investigateur et d’autres documents de source électronique (eSource) pour vérifier la concordance avec les produits expérimentaux utilisés aux centres cliniques.
• Faciliter la communication des renseignements nécessaires pour résoudre rapidement les problèmes de manipulation des produits expérimentaux et transmettre les problèmes qui le requièrent à un échelon supérieur.
• Entretenir une communication efficace avec les membres de l’équipe des études (p. ex., les chefs d’études de Pfizer et des organisations de recherche clinique, les adjoint·e·s de recherche clinique et les partenaires responsables des centres de recherche, au besoin) et des collègues de l’Approvisionnement mondial, Fournitures cliniques de Pfizer du début à la fin de l’étude pour coordonner efficacement l’expédition des produits expérimentaux des usines de fabrication aux centres cliniques, et vice-versa.
• Tenir des listes de personnes-ressources pour les projets et participer, au besoin, à d’autres tâches quotidiennes de résolution de problèmes liés à la manipulation des produits expérimentaux.
• Participer à la mise au point d’outils sur la manipulation des produits expérimentaux faciles à utiliser pour les patient·e·s et les centres cliniques (p. ex., directives sur la posologie, fiches de référence sur la technologie de réponse interactive, vidéos) pour veiller à l’usage sécuritaire et adéquat des produits expérimentaux durant les études cliniques.
• Prendre part à la rédaction d’articles qui tiennent lieu de rappels sur la manipulation des produits expérimentaux et qui seront envoyés sous forme d’infolettres ou dans les campagnes de publipostage électronique.
• Assister aux réunions de l’équipe de la Pharmacie de recherche clinique et aux formations propres au protocole (p. ex., réunions des investigateur·trice·s, formations d’adjoint·e de recherche clinique, séances de formation d’appoint dans les centres cliniques), au besoin, pour faciliter la transmission de l’information sur le fonctionnement des études cliniques.
• Participer à la gestion du téléversement des documents et tenir à jour l’espace de collaboration se trouvant dans le site Teams de la Pharmacie de recherche clinique pour qu’il demeure bien organisé et convivial.
• Organiser et coordonner des réunions, publier les ordres du jour, rédiger les procès-verbaux et offrir du soutien général pour les réunions, au besoin.

Compétences et exigences

• Baccalauréat.
• Aptitudes pour la communication orale et écrite avec ses collègues et d’autres intervenants et intervenantes à l’intérieur et à l’extérieur de l’entreprise.
• Grand souci du détail et excellent sens de l’organisation.
• Capacité démontrée à s’adapter, au besoin. Esprit d’équipe et souplesse, car les tâches peuvent changer rapidement dans une journée.
• Capacité à composer avec une multitude de tâches ayant des échéances serrées dans un environnement matriciel dynamique.
• Diplôme d’études supérieures et expérience en milieu hospitalier ou en recherche clinique, un atout.

Nous sommes fiers d’offrir à nos employés un modèle de travail flexible qui leur permet de planifier leurs journées afin de maximiser leur productivité, d’atteindre un meilleur équilibre entre leur vie personnelle et leur vie professionnelle et de favoriser une nouvelle façon de travailler, qui sera centrée sur les patients et stimulera l’innovation. Actuellement, nos employés sont tenus de travailler sur place 2.5 à 3 jours par semaine, en combinant la collaboration et la communication en présentiel et le télétravail, lorsque cela est approprié pour l’entreprise.
Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 64,500$ à 107,500$.
L’échelle salariale fournie s’applique seulement au Canada, et ne s’applique à aucun autre endroit à l’extérieur du Canada.

• Manages the collection of responses gathered from clinical sites (e.g. site IP shipment receiving hours, contact details, IP storage capacity, investigator site IP handling capabilities) and supports CRP in the collection of information required for inspection readiness
• Provide project management support for IP handling initiatives to ensure project milestones are met from ideation through completion
• Supports the creation of shipment notification templates and IP handling reminders to investigator sites
• Coordinates review of study documents and information stored in Florence or a site’s equivalent system that maintains the electronic Investigator Site File (eISF) and other source documents (eSource) to support the reconciliation of IP usage at investigator sites
• Provides support to facilitate the submission of information required to resolve IP handling issues in a timely manner and escalates IP handling issues as needed
• Maintains effective communication with study team members (e.g., Pfizer and Clinical Research Organization (CRO) Study Managers, Clinical Research Associates and Site Care Partners, as needed), and appropriate Pfizer GCS colleagues throughout the duration of the study in order to ensure smooth coordination of IP to/from clinical sites
• Maintains project contact lists and supports other day to day IP handling activities as needed for problem solving/issue resolution
• Provides support in the creation of patient/site friendly IP handling tools (e.g. dosing instructions, IRT reference cards, videos, etc.) to ensure safe and correct use of IP in clinical trials
• Supports the creation of IP Handing reminders articles for newsletters and email blasts
• Attends CRP team meetings and protocol specific trainings (e.g., Investigator Meetings, CRA trainings, site retraining sessions, etc.) as needed to facilitate the distribution of clinical trial operational information
• Assists with managing document uploads and maintaining an organized, user-friendly collaborative space in the CRP Teams sit