Consultant(e) Qualification Validation Biotech

at  Expleo Group

Overview:
Expleo propose une offre unique de services intégrés d’ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d’accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le quotidien de millions de personnes.

Intégrer Expleo Switzerland, c’est 19 000 Collaborateurs, dans 30 pays, avec €1.5Md de CA en 2023, mais également :

• Avoir un accompagnement technique et humain à chaque mission et un suivi performant de votre carrière
• Réaliser des formations pour développer ses capacités professionnelles
• Participer à des événements spéciaux dédiés
• Intégrer une équipe dynamique

Pour accompagner notre croissance en Suisse, nous recherchons un/e:

CONSULTANT(E) QUALIFICATION VALIDATION BIOTECH

Au sein des équipes validation d’un de nos clients en industrie biotech, vos activités seront les suivantes :

Projet :

• Participer aux activités de qualification/validation des équipements.
• Accompagner les équipes qualité à évaluer les déviations, les CAPAS et les changes control.
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification et validation (locaux, utilités, laboratoires, CSV)
• Effectuer la qualification/validation initiale ou périodique
• Revoir les protocoles/rapports et documentations du département validation.
• Approuver la clôture des fiches d’exception identifiées lors de l’exécution des protocoles de qualification et validation.
• Participer à l’amélioration continue du site.

Profil :

• Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique/biotechnologies
• Bonne connaissance des normes cGMP et des Bonnes Pratiques Documentaires
• Très bon niveau en français et en anglais (oral et écrit)
• Excellente communication et capacité à collaborer de manière constructive en partenariat avec différents services transverses
• Capacité d’analyse et de synthèse
• Autonome, rigoureux(se), organisé(e) et capable de s’adapter rapidement à un nouvel environnement

Seules les candidatures des citoyens suisses et de l’UE seront prises en compte / Nos postes sont accessibles aux personnes en situation de handicap / Télétravail possible

Please refer the Job description for details