Development operator

at  Johnson Johnson

Johnson & Johnson is een opzoek naar een Development Operator binnen de Pharmaceutical Product Development & Supplies (PPDS) afdeling in Beerse.
Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com
Deel uitmaken van een gemotiveerd team van mensen met een passie voor R&D? Wil je bijdragen aan de levenskwaliteit van patiënten over de hele wereld? Dan is deze operator iets voor jou!
Wat je zal gaan doen:
Pharmaceutical Product Development & Supplies (PPDS) maakt deel uit van de Janssen R&D organisatie en speelt een cruciale rol bij het leveren van geneesmiddelen aan onze patiënten tijdens de klinische fase van een nieuw product. Binnen deze organisatie is de afdeling Pharmaceutical Supply & Engineering Sciences (PSES) verantwoordelijk voor het opschalen en finetunen van formuleringen en processen die resulteren in de succesvolle klinische productie van nieuwe geneesmiddelen (DP). Onze activiteiten omvatten alle interne en externe planning, productie en distributie van klinische benodigdheden (API, Drug Product, Packaged Clinical Supplies), via een wereldwijd netwerk. Op deze manier beleveren we jaarlijks meer dan 60.000 patiënten in meer dan 300 klinische onderzoeken.

PSES omvat twee operationele area’s:

• Solids area: Orale vaste dosering vormen met behulp van batch productie technologie zoals Granulatie, Tabletting, Coating en Spray Drying, maar ook Continuous Manufacturing technologie, die de ontwikkeling en productie van orale vaste dosering vormen in de nabije toekomst fundamenteel heeft veranderd.
• Liquid & Parenterals area: Vroege ontwikkeling van vloeibare en parenterale doseringsvormen voor zowel Small Molecules als Large Molecules , die worden afgevuld in zowel vials als spuiten.

PSES is een afdeling waar nieuwe orale & parenterale producten voor Janssen ontwikkeld en geproduceerd worden voor klinische studies. De combinatie van ontwikkeling & klinische productie in 1 gebouw maakt van PSES een dynamische en boeiende omgeving waar je alle kansen krijgt om te leren en te groeien.
De verantwoordelijkheden en impact die je zult hebben:
In onze pilot plant zijn wij op zoek naar een Ontwikkelingsoperator binnen de Solids area.

Wij zoeken naar een operator voor de productie van vaste vormen. Als operator sta je zelfstandig in voor de uitvoering van klinische producties. Veiligheid & Kwaliteit van onze producten zijn steeds onze eerste prioriteit! Hierbij zijn jouw technische competenties en GMP-inzicht belangrijker dan theoretisch bagage en je zal het volgende gaan doen;

• Voert experimenten en klinische batchen uit van vaste vormen. Is hierbij verantwoordelijk voor het opbouwen en zelfstandig bedienen van de productieapparatuur. Dit werk wordt uitgevoerd op een veilige en kwalitatieve manier.
• Introduceert nieuwe processen in de Pilot Plant door het vertalen van experimentele processen naar een uitvoerbaar, veilig, efficiënt en schaalbaar proces voor de aanmaak van klinisch materiaal en latere transfer naar een andere Pilot Plant of commerciële productie.
• Stelt op basis van beperkte ontwikkelingsdata ism de proces ingenieur een productie-voorschrift op, rekening houdend met de specifieke plant apparatuur en vertaalt dit samen met de MES-modeller naar een recept in MES.
• Registreert alle verkregen informatie bij de experimenten en batchen in het MES systeem; Bereidt technische rapporten voor waarin de bevindingen en kennis van de processen worden opgenomen in functie van transfer naar andere Pilot Plants of een commerciële productieplant.
• Werkt mee aan de optimalisatie van de geïntroduceerde processen.
• Treedt op als systeemeigenaar voor bepaalde productieapparatuur. Is een belangrijke partner bij de keuze, kwalificatie van nieuwe of aangepaste apparatuur. Schrijft nieuwe procedures en beoordeeld bestaande procedures gelinkt aan deze apparatuur.
• Werkt mee aan projecten; test en implementeert nieuwe technologieën en systemen en traint de collega’s hierin.
• Werkt in een GMP-omgeving en beheerst de geldende cGMP richtlijnen en compliance regels om een kwaliteitsvolle productie en succesvolle overheids- en klanten inspecties.

QUALIFICATIONS

We horen graag van je als je aan de volgende essentiële vereisten voldoet:

• Kennisniveau Bachelor of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met het werken in een GMP omgeving; Veilig en kwaliteitsvol werken komt op de eerste plaats.
• Kan accuraat en zelfstandig werken en kan hierbij een hoge mate van complexiteit aan.
• Is leergierig en positief ingesteld; neemt initiatief waar nodig.
• Een team player; kan goed samenwerken in een hecht team van zo’n 12 operatoren.
• Communicatief vaardig, zowel in het Nederlands als Engels.
• Kan vlot werken met de meest courante Office365 toepassingen.

Dit is wat er op JOU wacht bij J&J:
In ruil voor jouw talent, kennis en passie voor techniek kom je terecht in een boeiende omgeving waar de uitdagingen voor het grijpen liggen. Dit alles in een ploegensysteem (vroege/late of vaste nacht) met een aantrekkelijk salaris-pakket, inclusief extra-legale voordelen, een uitgebreide verlofregeling en vele doorgroeimogelijkheden.
Onze toewijding aan diversiteit, gelijkheid en inclusie:
Al meer dan 130 jaar maken diversiteit, gelijkheid en inclusie (DEI) deel uit van onze cultuur bij Johnson & Johnson en is het een integraal onderdeel van de manier waarop we elke dag zakendoen. De DEI-waarden zijn geworteld in ons Credo en voeden ons streven naar een gezondere, rechtvaardigere wereld. Dankzij ons diverse personeelsbestand en onze cultuur van verbondenheid kunnen we sneller innoveren om de meest urgente uitdagingen in de wereldwijde gezondheidszorg op te lossen.
We weten dat het succes van ons bedrijf – en ons vermogen om betekenisvolle oplossingen te leveren – afhangt van hoe goed we de uiteenlopende behoeften van de gemeenschappen die we bedienen begrijpen en daaraan tegemoetkomen. Daarom koesteren we een cultuur van inclusie en verbondenheid, waarin alle perspectieven, capaciteiten en ervaringen worden gewaardeerd en onze mensen hun volledige potentieel kunnen bereiken.
Bij Johnson & Johnson horen we er allemaal bij

Please refer the Job description for details