GMP Assurance Manager (m/w/d) Quality Assurance Operations

at  Biotest AG

QUALITY ASSURANCE OPERATIONS

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Ihre Aufgaben

• Betreuung eines operativen Fachbereichs und der angelagerten Prozesse in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten
• Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungssysteme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control, unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit
• Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen
• Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits
• Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung der FDA-Compliance
• Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen
• Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
• Gute cGMP-Kenntnisse
• Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir bieten

• Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
• Individuelles Einarbeitungsprogramm
• Attraktive Vergütung
• Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
• Kantine und Verpflegungszuschuss
• Kindertagesstätte „BioNest“
• Fortbildungen und Trainings
• Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick

• Qualitätsmanagement
• OP11037AH
• Vollzeit (37,5 Stunden)
• unbefristet
• Dreieich
• 01.01.2025

Ihr Kontakt
Personalmanagement
06103 801-456
career@biotest.com
Das Unternehmen
Biotest AG
Landsteiner Straße 5
63303 Dreieich
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