Manager Quality Assurance (m/w/d) APIs

at  Fresenius Kabi

Aktuell suchen wir eine/n erfahrene/n Manager QA Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) (m/w/d), der/die die Selektion, Qualifizierung und Pflege hochqualitativer Wirkstoffe und deren Lieferanten für die Produktion unserer Endprodukte übernimmt. Bringen Sie Ihre Expertise ein und tragen Sie maßgeblich zur Gesundheit und zum Wohlbefinden unserer Patienten bei!

Ihre Aufgabe

• Selektion und Qualifizierung von Wirkstofflieferanten für Fresenius Kabi Endprodukte auf weltweiter Basis
• Koordination von Änderungen, Abweichungen und GMP-Konformitäten bei globalen Lieferanten
• Organisation und Leitung von Meetings zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Themen (intern und mit externen Lieferanten)
• Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie Verhandlung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Unterstützung globaler Qualitätsprojekte und Erstellung sowie Überarbeitung von SOPs im Lieferantenmanagement

Ihr Profil

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in Qualitätssicherung oder Lieferantenmanagement
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Standards (AMG, ICH Q7, ISO 9001, CFR)
• Grundkenntnisse der Zulassungsverfahren in Europa, USA und China
• Verständnis der gängigen Produktionsprozesse von Wirkstoffen (z.B. Fermentation, chemische Synthese)
• Aufgeschlossene Haltung und Teamfähigkeit
• Verhandlungssicheres Englisch sowie eine zielorientierte, proaktive und kommunikative Arbeitsweise
• Gute Kenntnisse in MS Office und SharePoint

Auf einen Blick
Standort:
HessenOberursel
Karrierelevel:
Berufserfahrene
Einsatzbereich:
ProjektmanagementQualitätsmanagement / Umwelt
Arbeitsverhältnis:
UnbefristetVollzeit
Unternehmen:
Fresenius Kabi
Referenznummer:
61964
Veröffentlicht am:
21.06.2024
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