QA Specialist Change Control (w/m/d)

at  Takeda Pharmaceutical

By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

JOB DESCRIPTION

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
QA Specialist Change Control (w/m/d)
In dieser Rolle übernimmst du die zentrale Verantwortung für die Bearbeitung von Änderungsanträgen im Produktportfolio am Standort Singen. Deine Expertise in pharmazeutischen Prozessen und dein fundiertes GMP-Wissen machen dich zu einem unverzichtbaren Mitglied unseres Qualitätssicherungsteams. Deine Leidenschaft für pharmazeutische Prozesse und Freude an der cross-funktionalen Zusammenarbeit sind entscheidend für unseren Erfolg!

Was du beitragen wirst:

• Bearbeitung von Änderungsanträgen mit relevanten Schnittstellen
• QA-Bewertung und Genehmigung von Change Control Anträgen hinsichtlich Vollständigkeit und GMP-Anforderungen
• Abstimmung mit relevanten Bereichen wie Produktion, Technik und Qualitätskontrolle
• Organisation und Durchführung abteilungsübergreifender Change Review Boards
• Vorbereitung und Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und behördlichen Inspektionen
• Freigabe von MBRs im Rahmen von Änderungen

In dieser Position berichtest du an den Head of Quality Assurance.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
• Erste Erfahrungen im Änderungsmanagement
• Ausgeprägtes und erprobtes technisches Verständnis
• Selbstständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise
• Aufgeschlossenheit, Zuverlässigkeit und Eigenmotivation
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Pflegezusatzversicherung
• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Gruppenunfallversicherung
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Zukunftsbetrag
• Globales Wellbeing-Programm
• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Please refer the Job description for details