QC Micro Analyst EM

at  Thermo Fisher Scientific

JOB DESCRIPTION

• Si occupa della ricezione e distribuzione dei campioni da analizzare attraverso il sistema LIMS o attraverso il sistema cartaceo
• Utilizza e controlla le apparecchiature per le analisi presenti in laboratorio
• Si occupa di tutte le attività inerenti al monitoraggio microbiologico delle zone di produzione di farmaci sterili e non sterili, redigendo la relativa documentazione, secondo

quanto previsto dalle SOP vigenti

• Esegue i monitoraggi ambientali dei reparti produttivi e supporta le attività di convalida ambientale.
• Partecipa attivamente agli APS (Aseptic Process Simulation)
• Esegue le qualifiche di vestizione degli operatori e esegue sorveglianza in campo durante il processo produttivo.
• Si occupa delle analisi biologiche e microbiologiche delle diverse tipologie delle acque, del vapore pulito e dei gas compressi, secondo le metodiche analitiche vigenti
• Si occupa delle analisi biologiche e microbiologiche dei prodotti semifiniti, finiti e materiali di confezionamento secondo le metodiche analitiche vigenti
• Si occupa dell’emissione della documentazione di laboratorio e della relativa archiviazione in accordo alle vigenti SOP.
• Interviene nella valutazione dei materiali da acquistare per l’attività analitica e la relativa documentazione
• Si occupa della redazione dei trend dei fluidi di stabilimento in accordo alle vigenti SOP.
• Si prende cura degli strumenti, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al proprio responsabile eventuali anomalie.
• Si occupa dello smaltimento dei rifiuti e dell’eventuale loro inattivazione
• Svolge attività analitiche all’interno del reparto secondo quanto previsto dai segmenti formativi associati.
• Si occupa della formazione del personale se ha la qualifica di SME Trainer

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