(Qualitäts-) Ingenieur (m/w/d) für Qualifizierung und Validierung

at  Blazejewski MEDITECH GmbH

Ihre Aufgaben:

• Planung und Support bei der Durchführung von Validierungen von Prozessen / Qualifizierungen von Produktionsanlagen, Vorrichtungen und Messequipment
• Erstellung und Aufrechterhaltung des Validierungsmasterplans
• Überprüfung und Freigabe der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen
• Mitarbeit im Risikomanagement (Schwerpunkt Herstellungsprozesse)
• Anwendung von Risikomanagement-Methoden (bspw. FMEA)
• Unterstützung und Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (bspw. Arbeits-, Wartungsanweisungen)
• Begleitung von Audits intern/extern (Schwerpunkt Prozessvalidierung)
• Mitwirken bei Prozessverbesserungen und Design-Transfer

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes technisches Studium oder eine vergleichbare technische Ausbildung idealerweise mit 2-3 Jahren Berufserfahrung in der Medizintechnik
• Idealerweise Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden und Analysen (bspw. Prozessfähigkeiten)
• Qualitäts- und Dokumentationsbewusstsein (GDP)
• Strukturierte, selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamorientierung
• Versierte PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in einem ERP-System wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Einen Einstieg in einem innovativen, stark wachsenden und in einem dennoch familiären Medizintechnikunternehmen der Erbe Group an einem attraktiven Standort nahe Freiburg
• Eine verantwortungsvolle Tätigkeit mit motivierten Teams in einer modernen Arbeitsumgebung
• Eine qualifizierte und kompetente Einarbeitung
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz
• Eine attraktive und marktgerechte Vergütung mit jährlicher Gehaltsüberprüfung und einer betrieblichen Altersversorgung
• Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub pro Kalenderjahr
• Zusatzleistungen wie Hansefit, Jobrad und Corporate Benefits
• Kostenloses Parken

Es erwartet Sie ein dynamisches Team und ein angenehmes Arbeitsklima

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